多发性硬化症的常用成人剂量

每天一次口服 0.5 毫克

评论：

– 这种药物可以在有或没有食物的情况下服用。

– 有关推荐的剂量前测试和监测建议，请参阅剂量调整。

用途：用于复发性多发性硬化症 (MS)

多发性硬化症的常用小儿剂量

10 岁及以上且体重 40 公斤或以下：

每天一次口服 0.25 毫克

10 岁及以上且体重超过 40 公斤：

每天口服 0.5 毫克

评论：

-该药物可以在有或没有食物的情况下服用。

– 有关推荐的剂量前测试和监测建议，请参阅剂量调整。

用途：用于 10 岁及以上患者的复发性多发性硬化症 (MS)

肾剂量调整

不建议调整。

肝脏剂量调整

轻度至中度肝功能损害：不建议调整。

严重肝功能损害：密切监测患者。

剂量调整

– 对有某些既往病史(例如，缺血性心脏病、心肌梗塞病史、充血性心力衰竭、心脏骤停病史、脑血管疾病、未控制的高血压、症状性心动过缓病史、反复晕厥病史、严重未经治疗的患者)进行心脏评估睡眠呼吸暂停、房室传导阻滞、窦房心脏传导阻滞)。

– 在开始治疗之前，确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。

– 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节疗法，或者如果有使用这些药物的既往史，在开始使用该药物治疗之前，应考虑可能的意外附加免疫抑制作用。

– 在开始治疗前测试患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体;建议在开始使用该药物之前对抗体阴性患者进行 VZV 疫苗接种。

前 6 小时监测：

在有资源管理症状性心动过缓的环境中施用第一剂。在第一次给药后 6 小时内监测所有患者的心动过缓，每小时测量脉搏和血压。

6 小时监测后的额外监测： – 继续

监测，直到 6 小时后出现以下任何情况(即使没有症状)异常消失：

1) 成人给药后 6 小时的心率低于每分钟 45 次 (BPM)，12 岁及以上的儿科患者低于 55 BPM，或 10 岁或 11 岁的儿科患者低于 60 BPM。

2) 给药后 6 小时的心率处于给药后的最低值，表明对心脏的最大药效学作用可能尚未发生。

3) 给药后 6 小时的 ECG 显示新发作的二度或更高的房室 (AV) 传导阻滞。

– 如果出现给药后症状性心动过缓，开始适当的管理，开始持续的心电图监测，如果不需要药物治疗，则继续监测直到症状消失。如果药理

需要治疗，继续监测过夜并在第二次给药后重复监测 6 小时。夜间

监测：

应在医疗机构进行连续夜间心电图监测：

– 需要药物干预治疗症状性心动过缓的患者。在这些患者中，应在第二次给药后重复第一次剂量监测策略。

– 患有某些预先存在的心脏和脑血管疾病的患者。

– 在给药前或 6 小时观察期间 QTc 间期延长的患者，或存在 QT 延长的额外风险，或与已知有尖端扭转性室速的 QT 延长药物同时治疗的患者。

– 在接受同时使用减慢心率或房室传导的药物治疗的患者中。 停药后重新开始治疗后的

监测：

– 在治疗的第一个月后停药超过 14 天后重新开始使用该药物时，应进行首次剂量监测，因为重新开始治疗后可能会再次出现对心率和 AV 传导的影响。适用于初始给药的相同预防措施(首次剂量监测)。

– 在治疗的前 2 周内，建议在中断 1 天或更长时间后进行首次给药程序;在治疗的第 3 周和第 4 周，建议在治疗中断超过 7 天后进行首次给药程序。

预防措施

禁忌

症：- 对活性成分或任何成分

过敏 – 患有心肌梗塞 (MI)、不稳定心绞痛、中风/短暂性脑缺血发作 (TIA)、失代偿性心力衰竭(需要住院治疗)或纽约心脏协会( NYHA) 过去 6 个月内发生过 III/IV 级心力衰竭 – 有

Mobitz II 型二度或三度房室 (AV) 传导阻滞或病态窦房结综合征病史或存在的患者，除非患者有功能正常的起搏器

– 患有基线 QTc 间期 500 毫秒或更长

– 与 Ia 类或 III 类抗心律失常药物

同时治疗 10 岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

有关其他预防措施，请参阅警告部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：

– 带或不带食物服用。

– 高于 0.5 毫克的剂量与更高的不良反应发生率相关，而没有额外的好处。

储存要求： –

在原泡罩包装中室温储存;防止受潮。