关于米哚妥林(midostaurin)的常见问题

Rydapt 批准用于哪些条件? Rydapt 被批准用于新诊断出的某种类型的急性髓系白血病 (AML) 与某些化疗药物联合的患者,以及侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM)、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤 (SM-AHN) 或肥大的患者细胞白血病(MCL)。

作用机制是什么? AML 患者有一种称为 FLT3 的基因突变。FLT3 是受体酪氨酸激酶,一种细胞表面受体,在某些血细胞的增殖或增加中起作用。Rydapt 是一种激酶抑制剂,通过阻断几种促进细胞生长的酶起作用。

通常如何给予 Rydapt? Rydapt 是口服的。

如何监测患者? 患者在接受 Rydapt 治疗时通常会与他们的医疗保健提供者安排会议。通常,会在治疗前后抽血以检查血细胞水平并监测某些器官系统(如肾脏或肝脏)的功能。

Rydapt 治疗最常见的副作用是什么?

对于 AML 患者:

发烧时白细胞计数低

恶心

口腔内发红、疼痛或溃疡

呕吐

头痛

瘀血

肌肉或骨骼疼痛

流鼻血

设备相关感染

高血糖水平

上呼吸道感染

对于 ASM、SH-AHM 或 MCL 患者:

恶心

呕吐

腹泻

手、脚或脚踝肿胀

肌肉或骨骼疼痛

胃痛

疲倦

上呼吸道感染

便秘

发热

头痛

呼吸困难

Rydapt 有哪些不太常见但可能严重的副作用?

肺部问题。

这不是副作用的完整列表。一些患者可能会出现此处未列出的其他副作用。患者可能希望与他们的医生讨论这种药物的其他不太常见的副作用,其中一些可能很严重。

一些副作用可能需要就医。其他副作用不需要医疗护理,可能会在治疗期间消失。患者应该向他们的医生咨询任何持续存在或令人烦恼的副作用。

在开始使用 Rydapt 进行治疗之前,您应该告诉您的医疗保健提供者什么?

如果您有以下情况,请告诉您的医疗保健提供者:

有任何肺部或呼吸问题。

怀孕或计划怀孕。Rydapt 会伤害您未出生的婴儿或导致流产。

正在母乳喂养或计划母乳喂养。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物, 包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。Rydapt 和其他药物可能会相互影响导致副作用。知道你吃的药。保留一份清单,以便在您获得新药时向您的医疗保健提供者或药剂师展示。

患者应何时通知医生?

如果出现以下任何情况,请立即联系您的医疗保健专业人员:

您有肺部问题的症状。这些包括:咳嗽、胸部不适或呼吸急促。

你怀孕了。

什么是包装说明书?

FDA 要求提供包装说明书,其中包含医疗保健提供者和消费者安全有效使用药物所需的基本科学信息摘要。包装说明书通常包括有关特定适应症、给药时间表、剂量、副作用、禁忌症、某些临床试验结果、化学结构、药代动力学和特定药物代谢的信息。通过仔细查看包装说明书,您将获得有关如何安全使用该药物的最完整和最新的信息。如果您没有正在使用的药物的说明书,您的药剂师或医生可能会为您提供一份副本。

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