CellCept 霉酚酸酯片中文说明书

【别名】骁悉,吗替麦考酚酯

【性状】

胶囊:橙色与蓝色的双色胶囊,内容物白色粉末

片剂:淡紫色薄膜衣片,除去膜衣后显白色或类白色。

【适应症】 骁悉可用于预防同肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,骁悉可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

【禁忌症】 已发现对骁悉有过敏反应发生。因而对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用。

【用法用量】

预防排斥剂量 :

应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克天两次(一天2克),日服骁悉2克/天比口服3克/天安全性好。

治疗难治性排斥的剂量:

在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。

特殊剂量 :

如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计绝对值<1.3X103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整。

【警告和注意事项】

失血症(中性粒细胞减少症,红细胞再生障碍):通过血液测试进行监测;考虑中断治疗或减少剂量。

胃肠道并发症:监测并发症,如出血、溃疡和穿孔,特别是在有潜在胃肠道疾病的患者中。

次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶缺乏:避免使用赛尔赛普

免疫:避免减毒活疫苗

快速静脉给药的局部反应:不能通过快速或大剂量静脉注射给药Cellcept。

苯丙酮类药物:口服混悬液含有阿斯巴甜。

献血:治疗期间及治疗后6周内避免献血。

精液捐献:在治疗期间和治疗后90天内避免。

【不良反应】

临床试验中最常见的不良反应(20%或更高)包括腹泻、白细胞减少、感染、呕吐,并且有证据表明某些类型感染的频率更高,例如机会性感染。

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