适应症

FLOMIST丙酸氟替卡松水剂鼻喷雾剂适用于治疗4岁及以上成人、青少年和儿童患者的季节性和常年性过敏性和非过敏性鼻炎的鼻部症状。

丙酸氟替卡松水剂鼻喷雾剂在4岁以下儿童中的安全性和有效性尚未充分确定。

剂量和用法

成人和青少年(12岁及以上)

初期，每个鼻孔喷两次，每天一次，或每个鼻孔喷一次，每天两次。

维持。可减少到每天每个鼻孔喷一次。

季节性过敏性鼻炎。如有需要，可在每个鼻孔喷两次，每天一次。

儿童(4-11歲)

初期，每个鼻孔喷一次，每天一次;可增加到每个鼻孔喷两次，每天一次。

维持：每天在每个鼻孔中喷一次;每天在每个鼻孔中最多喷两次。每天一次，每个鼻孔喷一次;每天每个鼻孔最多喷两次。

4岁以下儿童不建议使用。

禁忌症

对本品任何成分过敏的患者不宜使用FLOMIST水剂鼻喷雾剂。

警告和注意事项

对于哮喘或其他临床疾病需要长期全身皮质激素治疗的患者，全身皮质激素减少过快可能会导致其症状严重加重。

正在使用抑制免疫系统的药物的患者比健康人更容易受到感染。例如，水痘和麻疹，在使用皮质类固醇的易感儿童或成人中可能会出现更严重甚至致命的病程。对于未患过这些疾病或未进行过适当免疫接种的儿童或成人，应特别注意避免接触。

如果暴露于水痘，可能需要使用水痘-带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)进行预防。如果接触麻疹，可能需要使用集合肌肉内免疫球蛋白(IG)进行预防。如果出现水痘，可考虑使用抗病毒药物治疗。

对于呼吸道活动性或静止性肺结核感染、未经治疗的局部或全身性真菌或细菌感染、全身性病毒或寄生虫感染或眼部单纯性疱疹的患者，应谨慎使用鼻内皮质激素，如果有的话。

用外用皮质类固醇替代全身性皮质类固醇可伴有肾上腺功能不全的症状，此外，部分患者可能出现戒断症状，如关节和/或肌肉疼痛、乏力和抑郁。以前长期使用全身性皮质类固醇治疗并转用局部皮质类固醇的患者，应仔细监测应激反应的急性肾上腺功能不全。

一项在健康受试者中进行的药物相互作用研究曾表明，利托那韦(一种高强的细胞色素P450 3A4抑制剂)可显著增加血浆氟替卡松丙酸酯的暴露量，导致血清皮质醇水平显著降低。在上市后的使用过程中，有报道称，临床上有显著的药物相互作用的患者接受丙酸氟替卡松和利托那韦，导致肾上腺抑制和库欣综合征。

因此，不建议丙酸氟替卡松与利托那韦联合用药，除非对患者的潜在益处大于全身皮质激素副作用的风险。

避免喷入眼睛。

药物相互作用

丙酸氟替卡松是细胞色素P450 3A4的底物。不建议将丙酸氟替卡松与强效细胞色素P450 3A4抑制剂利托那韦联合用药。

丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂与酮康唑及其他已知的强效细胞色素P450 3A4抑制剂合用时应谨慎。

鼻腔内皮质类固醇与其他吸入性皮质类固醇同时使用可增加出现高皮质症症状或体征和/或抑制HPA轴的风险。

妊娠期

怀孕类别C

目前还没有对孕妇进行充分和良好控制的研究。只有当潜在的好处证明对胎儿的潜在风险是合理的，才可在怀孕期间使用丙酸氟替卡松。

哺乳期

目前尚不清楚丙酸氟替卡松是否会在母乳中排出。不过，在母乳中也发现了其他皮质类固醇。由于目前尚无哺乳期母亲使用丙酸氟替卡松鼻腔注射剂的对照试验数据，因此哺乳期母亲使用丙酸氟替卡松水剂鼻腔喷雾剂时应谨慎。

儿科用药

受控临床试验报告称，鼻腔内使用皮质激素可能会导致儿童患者的生长速度降低。应常规监测接受FLOMIST水剂鼻喷雾剂的儿童患者的生长情况(如通过体位测量)。4岁以下儿童使用氟替卡松鼻腔喷雾剂的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

服用FLOMIST鼻腔喷雾剂后，可能会立即发生超敏反应或接触性皮炎。鼻内应用皮质类固醇包括丙酸氟替卡松后，罕见出现喘息，鼻中隔穿孔，白内障，青光眼和眼内压升高的情况。

过敏反应也可能发生，包括血管性水肿，皮疹，面部和舌头水肿，瘙痒，荨麻疹，支气管痉挛，喘息，呼吸困难和过敏/类过敏反应，在极少数情况下是严重的。

使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂观察到的常见效果是鼻出血和鼻粘膜刺激。

其他不良事件包括味觉和/或嗅觉的改变或丧失，以及鼻中隔穿孔，鼻溃疡，喉咙痛，喉咙发炎和干燥，咳嗽，声音嘶哑，声音变化，头痛，咽炎，鼻epi，鼻灼痛/鼻刺激，恶心/呕吐，哮喘症状，咳嗽，腹痛，腹泻，发烧，流感样症状，疼痛和疼痛，头晕和支气管炎。

少于3%但超过1%的患者发生的其他不良事件，以及丙酸氟替卡松更常见，包括：鼻粘液中的血液，流鼻涕，腹痛，腹泻，发烧，流感样症状，酸痛，头晕和支气管炎。

据报道有眼干，刺激，结膜炎，视力模糊，青光眼，眼压升高和白内障。

鼻内皮质类固醇也有生长抑制的案例。

过量

过量使用皮质类固醇和/或长期过量使用可能会导致皮质激素过多的体征或症状和/或HPA轴受到抑制。

长期服用高于建议剂量的药物可能会导致肾上腺功能的暂时抑制。对于这些患者，应继续以足以控制的剂量继续丙酸氟替卡松治疗。

对健康人类志愿者的鼻内给药2 mg(建议剂量的10倍)丙酸氟替卡松，每天两次，共7天。已经在人类志愿者中研究了高达16 mg的单次口服剂量，但没有急性毒性作用的报道。在志愿者中，每天重复口服剂量达80 mg，持续10天，对患者重复口服剂量，每天达10 mg，持续14天。