Grifols 是世界领先的血浆衍生药物生产商之一，宣布与 Selagine Inc 达成全球合作和许可协议，Selagine Inc 是一家专注于开发眼部疾病新型疗法的公司，使用免疫球蛋白滴眼液治疗干眼病 (DED)。

潜在的 Ig 治疗一旦完成临床开发并获得监管授权，将成为 Grifols 的第一个眼表适应症药物，也是该公司有史以来第一个 DED 产品，影响全球超过 1 亿人。

根据协议条款，Grifols 将拥有 Selagine 治疗的全球独家商业权利，该治疗将结合 Grifols 在开发和制造创新 Ig 疗法方面的专业知识以及 Selagine 在治疗衰弱性眼病方面的前沿研究、医学专业知识和临床经验。疾病。一种新产品预计将在 2029 年初获得监管授权后进入零售药店。

在 I/II 期试验性临床试验中，Selagine 使用基于 Grifols Flebogamma DIF 的滴眼液治疗受试者，每天两次，持续八周，并确保显着减少体征和 DED 的症状，并且在耐受性或不良事件方面没有差异。

几种不同的炎症来源，包括蛋白质（细胞因子或趋化因子）、细胞（中性粒细胞、T 细胞和树突状细胞）和致病性抗体，存在于 DED 的眼表并导致其体征和症状。Selagine 的研究方向是眼表免疫球蛋白的广谱抗炎作用优于目前批准的疗法，后者是窄谱的，主要局限于靶向 T 细胞炎症机制。

根据协议，Grifols 将通过美国食品和药物管理局的批准资助整个临床开发项目，该项目将由两家公司共同管理。这包括 FDA 批准干眼病适应症所需的临床、制造和监管活动。Grifols 将分许可潜在的治疗方法，并根据净销售额和达到特定年度销售额门槛后的里程碑付款进行分层特许权使用费。

Grifols 通过有机举措和战略合作（如 Selagine）继续创新并推动长期战略业务增长。

Grifols 联合首席执行官 Victor Grifols Deu 表示：“Grifols 非常高兴能够将我们与 Selagine 的协同优势结合起来，用于一种可能改变游戏规则的治疗，以满足未满足的医疗需求，可以帮助全球数百万干眼病患者。” “我们致力于最大限度地利用我们对免疫球蛋白的深入和不断增长的知识，以治疗最广泛的治疗领域。”

“Selagine 和 Grifols 有一个难得的机会通过一种新的方法改变干眼症治疗的模式，这种方法有可能显着改善患有这种疾病的患者的生活质量，”医学博士、创始人兼总裁 Sandeep Jain 博士说。 Selagine 博士和伊利诺伊大学芝加哥分校眼科领域教授。

它是一种常见的慢性多因素炎症性疾病，其特征是眼睛外表面水分不足，导致干燥、疼痛、不适、生活质量下降，严重时会导致永久性视力障碍。目前批准的治疗方法，如人工泪液和抗炎药（皮质类固醇治疗、环孢素治疗和 lifitegrast）可能需要数周甚至数月才能显示出活性。

Selagine Inc. 是伊利诺伊大学芝加哥分校 (UIC) 的一家临床阶段衍生公司，该公司正在将医学院、眼科和视觉科学系开发的技术商业化。

Grifols 是一家全球性医疗保健公司，自 1909 年以来一直致力于改善全世界人民的健康和福祉。作为基本血浆衍生药物和输血药物的领导者，我们在 110 多个国家/地区开发、生产和提供创新的医疗保健服务和解决方案。