GeoVax 扩大了 Gedeptin 对晚期头颈癌的临床研究

GeoVax Labs, Inc. 是一家开发针对癌症和传染病的免疫疗法和疫苗的生物技术公司,宣布其针对复发性头颈癌患者的 Gedeptin 临床试验目前正在斯坦福大学、埃默里大学这三大研究中心积极招募患者和托马斯杰斐逊大学。

1/2 期试验 (NCT03754933) 正在评估重复周期的 Gedeptin 治疗复发性头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者的安全性和有效性,这些患者的肿瘤易于注射且没有可治愈的治疗选择。该方案需要多达五个治疗周期,每个治疗周期包括在两天内进行三次 Gedeptin 肿瘤内注射,然后每天一次输注前药磷酸氟达拉滨,持续三天。一项评估单周期 Gedeptin 治疗安全性的剂量范围研究发现,该疗法具有良好的耐受性,并有证据表明实体瘤患者的肿瘤大小有所减小。

GeoVax 总裁兼首席执行官 David Dodd 评论道:“FDA 的支持以及与斯坦福、埃默里和杰斐逊的合作使我们能够在 10 名患者中快速评估 Gedeptin,并有可能随后将试验扩大到 25 名患者。一个成功的结果可能会导致与 FDA 进行标签讨论,并启动进一步的 Gedeptin 研究,包括与免疫检查点抑制剂联合使用,以治疗其他癌性和非癌性肿瘤适应症。”

该研究部分由 FDA 根据其孤儿产品临床试验资助计划资助。FDA 还授予 Gedeptin 孤儿药地位,用于肿瘤内治疗解剖学上可及的口腔癌和咽癌,包括唇癌、舌癌、牙龈癌、口底癌、唾液腺癌和其他口腔癌。

GeoVax Labs, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司,为癌症和许多世界上最具威胁的传染病开发新疗法和疫苗。

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