临床阶段生物技术公司 Nanoscope Therapeutics Inc. 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 MCO-010 快速通道指定 (FTD)，MCO-010 是一种环境光可激活的多特征视蛋白 (MCO) 光遗传学单一疗法恢复失明患者的视力，通过玻璃体内注射治疗色素性视网膜炎 (RP)。

Nanoscope 首席执行官 Sulagna Bhattacharya 表示：“FDA 授予 FTD 的决定强调了 MCO-010在解决严重未满足需求方面的重要性，并验证了其作为 RP 患者有效治疗药物的潜力。” “我们很自豪能得到 FDA 的支持，并期待与 FDA 合作互动，以评估 MCO-010临床开发和未来监管审查的下一步。”

2022 年 1 月，27 名患有晚期视力丧失的 RP 患者参加了 MCO-010 的多中心、随机、双盲、假对照 RESTORE 临床试验 (NCT04945772)。临床试验的一线数据预计在 2023

年上半年发布。今年 9 月，MCO-010 用于因 Stargardt 病导致的晚期视力丧失患者的 2 期开放标签 STARLIGHT 临床试验 (NCT05417126) 的注册完成。临床试验的六个月数据预计将在 2023 年上半年发布。

FDA 的快速通道指定旨在促进新疗法的开发和加速审查，以治疗医疗需求未得到满足的严重疾病。凭借快速通道指定，Nanoscope Therapeutics 有资格与 FDA 进行更频繁的监管会议和沟通。

Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法，目前尚无治愈方法。