专注于为全球患者开发和制造生物仿制药的全球生物技术公司 Alvotech 和 Stada Arzneimittel AG (Stada) 宣布推出 Hukyndra，一种高浓度、低容量、无柠檬酸盐的制剂，与 Humira 的生物仿制药(阿达木单抗)，在瑞士。

Hukyndra(阿达木单抗)由 Stada 在瑞士的子公司 Spirig HealthCare AG 销售。Hukyndra 在用于自我给药的安全装置中提供 80 mg/0.8 mL 和 40 mg/0.4 mL 两种形式，在预填充的自动注射笔中提供 40 mg/0.4 mL 两种形式，旨在方便患者使用。

Stada 执行副总裁、全球专业负责人 Bryan Kim 表示：“整个欧洲的患者在获取生物制剂方面存在巨大的未满足需求。” “我们与 Alvotech 的合作使 Stada 能够为欧洲患者提供广泛的高质量生物仿制药。Hukyndra 在多个市场的推出证明了我们致力于更广泛地获得关键疗法的承诺。”

Alvotech 首席商务官 Anil Okay 表示：“我们很高兴通过与 Stada 的合作，利用 Alvotech 作为专用端到端生物仿制药开发和制造平台的优势，扩大患者获得具有成本效益的生物制剂的机会。欧洲。”

Stada 和 Alvotech 于 2019 年 11 月宣布了一项独家合作协议，该协议涵盖 Hukyndra 和总共六个生物仿制药候选者，涉及自身免疫、肿瘤学和眼科适应症。Alvotech 负责开发和制造，而 Stada 负责商业化。

2021 年 11 月，Stada 在 27 个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登获得了欧盟委员会 Hukyndra 的批准。该生物仿制药现在也已在英国和瑞士获得批准。Hukyndra 已经在奥地利、爱沙尼亚、法国、芬兰、德国、立陶宛、斯洛伐克和瑞典推出。

Stada 通过量身定制的教育材料和专门的患者支持计划支持 Hukyndra 在各个国家市场的推出。

Hukyndra 是一种单克隆抗体，是 Humira(阿达木单抗)的生物仿制药，可抑制肿瘤坏死因子。Hukyndra 已在欧盟、挪威、冰岛、列支敦士登、英国、瑞士和加拿大(作为 Simlandi)获得批准。包括美国在内的多个国家/地区正在审查档案。

Alvotech 是一家生物技术公司，由 Robert Wessman 创立，专注于为全球患者开发和制造生物类似药。

Stada Arzneimittel AG 总部位于德国巴特维尔贝尔。该公司专注于由仿制药、专业制药和消费者保健产品组成的三大支柱战略。