全球领先的医疗器械公司 Centinel Spine, LLC 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 上市前申请 (PMA) 批准三种额外的颈椎全椎间盘置换 (TDR) 器械的一级适应症：prodisc C Vivo、 prodisc C Nova 和 prodisc C SK。除了目前在美国继续广泛使用的 prodisc C 植入物外，Centinel Spine 现在拥有世界上最广泛的颈椎 TDR 解决方案，以满足外科医生的偏好和个体患者的解剖结构。

TDR 市场预计仍将是脊柱行业中增长最快的部分，全球复合年增长率超过 11%，到 2026 年达到 26.9 亿美元（Artificial Disc Market Insights、Competitive Landscape and Market Forecast-2027，DelveInsight Business Research LLP，2022 ）。prodisc 平台是一项开创性的 TDR 技术，并且在过去 30 年中通过不断的创新为这一增长做出了重大贡献。Centinel Spine 是唯一一家为外科医生提供多种颈椎 TDR 选项的公司，可根据每位患者在手术层面的解剖结构进行选择。

prodisc C Vivo 和 prodisc C Nova 产品自 2009 年以来一直在美国以外使用，prodisc C Vivo 目前是美国以外最常植入的 TDR prodisc C Vivo 产品具有无龙骨端板，包括凸面、优越的端板以匹配更凹的椎体解剖结构，而 prodisc C SK 和 prodisc C Nova 种植体设计具有扁平端板和低剖面龙骨，以更好地匹配扁平椎体解剖结构。所有这些产品都采用了 prodisc CORE 技术，这是每个 prodisc 设备在 30 年后和全球超过 225,000 次植入后可预测临床结果的基础。

根据德克萨斯州达拉斯-沃思堡市 DFW 脊柱疾病中心创始人兼骨科脊柱外科医生 Jason Tinley 的说法：“ FDA 对 prodisc C Vivo、Nova 和 SK 设备的批准为外科医生提供了新的模块化和颈椎间盘置换的稳定性。患者现在可以在术中接受最符合其解剖结构的植入物，其终板特性可变，最适合外科医生的技术偏好。”

Centinel Spine 的首席执行官 Steve Murray 表示：“解剖颈椎全椎间盘选择为外科医生提供了选择植入物以使椎间盘最适合每位患者的好处。这是独一无二的，代表了脊柱重建的重大进步。PMA 批准这三款附加设备是一项重大成就，我们期待在 2022 年第四季度将新的 prodisc 选项推向市场。”

Centinel Spine 还继续参加一项评估 prodisc C Vivo 和 prodisc C SK 的两级前瞻性、随机、多中心临床研究。

Centinel Spine, LLC 是一家全球领先的医疗器械公司，通过前路手术治疗颈椎和腰椎疾病。该公司以 30 多年的临床成功为后盾，提供一系列值得信赖的品牌运动保持和融合解决方案，为全椎间盘置换 (prodisc) 和集成椎间盘提供世界上最强大且经过临床验证的技术平台融合（STALIF）。