全球领先的消费者自我保健产品供应商 Perrigo Company plc 宣布，Perrigo 旗下公司 HRA Pharma 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了首个非处方药 ( OTC) 避孕药在美国。

该公司已为 Opill 申请了 Rx-to-OTC 开关，这是一种仅含孕激素的每日避孕药(也称为迷你药丸或非雌激素药丸)。如果获得批准，这将是美国第一个无需处方的每日 OTC 避孕药。

HRA Pharma 首席战略运营和创新官 Fre´de´rique Welgryn 表示：“这一历史性应用标志着美国避孕药具获取和生殖公平的开创性时刻。” “60 多年前，美国的处方避孕药使女性能够计划是否以及何时怀孕。将安全有效的处方避孕药转移到非处方药将帮助更多的女性和人们获得避孕药，而不会面临不必要的障碍。”

在美国每年超过 610 万例怀孕中，几乎有一半是意外怀孕。获得一系列满足人们需求的避孕方法和途径将增加使用有效避孕方法的可能性。

包括美国妇产科学院、美国医学协会和美国家庭医师学会在内的主要医疗组织都表示支持将避孕药转移到非处方药。

Opill 由 0.075 mg 炔诺孕酮组成，自 1973 年获得 FDA 批准以来，已被用于预防美国数百万妇女的怀孕。近五十年的使用和科学证据表明，像 Opill 这样的仅含孕激素的药丸可有效预防怀孕和大多数女性都可以安全使用。作为日常常规避孕药，Opill 将在怀孕前使用，以有效预防怀孕。

近三分之一的美国成年女性曾尝试获得处方或补充避孕药、贴片或避孕环，他们报告说这样做有困难。

使用 Opill 取消处方要求将改善对避孕方法的使用，该方法耐受性良好，并且在预防怀孕方面比目前所有可用的 OTC 方法更有效。

“作为一名医生，我致力于让人们能够做出关于预防怀孕的决定。对于许多人来说，避孕药可能是他们的最佳选择，但需要处方是一个不必要的障碍，可能会让它遥不可及，”说妇产科医生，Melissa J. Kottke，医学博士，公共卫生硕士，工商管理硕士。“取消对仅含孕激素的避孕药的处方要求将是预防怀孕的历史性进步，也是社区公共卫生方面的一项非凡成就。”

Perrigo Company plc 是消费者自我保健产品和非处方 (OTC) 健康和保健解决方案的领先供应商，通过授权消费者主动预防或治疗可以自我管理的疾病来提高个人福祉。