Sensorion 是一家领先的临床阶段生物技术公司，专门开发用于恢复、治疗和预防听力损失障碍领域的新疗法，宣布启动 SENS-401的概念验证 (POC) 临床试验。 Arazasetron）用于计划进行人工耳蜗植入的患者已获得澳大利亚监管机构的批准。

已获准使用 SENS-401 启动 2a 期试验，以保护因中度至重度听力障碍而计划进行人工耳蜗植入的患者的听力。澳大利亚的批准是在 2022 年 6 月 7 日确认法国监管机构已批准该试验之后获得的。

该试验将是一项多中心、随机、对照、开放标签试验，旨在评估成人参与者在植入人工耳蜗前每天两次口服给药 7 天后 SENS-401 在耳蜗（外淋巴）中的存在。患者将接受 SENS-401 49 天。它还将评估一些次要结果测量，包括从基线到研究结束时植入耳中听力阈值在几个频率下的变化，并且需要两个月的随访期。正如之前宣布的，预计到 2022 年年中首次患者入组。

2021 年初，Sensorion 发布了积极的临床前数据，表明其 SENS-401 分子与人工耳蜗的结合有助于减少位于电极阵列以外频率的残余听力损失。保留“自然”听力在语音识别中尤为重要。临床前研究是与植入式听力的全球领导者 Cochlear Ltd. 合作进行的。

Sensorion 首席医疗官 Géraldine Honnet 表示：“澳大利亚当局批准我们的 SENS-401 临床试验进展，该试验用于计划进行人工耳蜗植入的患者的残余听力保留，这为我们开始这项重要的临床试验铺平了道路。” “我们在最近完成的 2 期研究中看到了令人信服的临床数据，这支持了我们的信心，即使用人工耳蜗植入 SENS-401 可以为患有听力损失的患者带来显着的临床益处。我们期待与科利耳合作，尽快招募第一位患者。”

SENS-401 (Arazasetron) 是一种候选药物，旨在保护和保护内耳组织免受可能导致进行性或后发性听力障碍的损伤。SENS-401是一种可以口服或注射的小分子，已在欧洲获得用于治疗突发性感觉神经性听力损失的孤儿药指定，并获得美国 FDA 用于预防儿科铂类耳毒性的孤儿药指定人口。它已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的研究性新药 (IND) 许可。

Sensorion 是一家领先的临床阶段生物技术公司，专门开发新疗法来恢复、治疗和预防听力损失障碍，这是全球未满足的一项重大医疗需求。