全球制药巨头 Lupin Limited 宣布，其 150 毫克的简化新药申请 (ANDA) ivacaftor 片剂已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的初步批准，可销售相当于 Kalydeco 片剂的仿制药，150 毫克顶点制药公司。该产品将在 Lupin 在印度的那格浦尔工厂生产。

Ivacaftor 片剂（Kalydeco 片剂）在美国的年销售额估计为 1.09 亿美元（IQVIA MAT，2022 年 3 月）。