Glenmark)已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 对其拉科酰胺片 USP 50 毫克、100 毫克、150 毫克和 200 毫克的最终批准,这是 Vimpat 片剂的仿制药版本,50毫克、100 毫克、150 毫克和 200 毫克的 UCB, Inc. 该公司计划立即推出该产品。
Glenmark Pharmaceuticals Ltd 首席商务官罗伯特·克罗卡特 (Robert Crockart) 在评论这一发展时说:“ FDA 批准通用拉科酰胺片剂 USP 重申了我们持续致力于让患者更容易获得治疗选择的承诺。我们期待尽快在美国市场推出这款产品。”
根据 IQVIA 截至 2022 年 1 月的 12 个月销售数据,Vimpat 片剂、50 毫克、100 毫克、150 毫克和 200 毫克市场的年销售额约为 17 亿美元。
Glenmark 目前的产品组合包括 174 种获准在美国市场分销的产品和 45 种 ANDA 正在等待美国 FDA 批准的产品。除了这些内部文件之外,Glenmark 还继续确定和探索外部开发合作伙伴关系,以补充和加速其现有管道和产品组合的增长。
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