Zydus Cadila 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的最终批准，可在美国销售 11 毫克和 22 毫克的托法替尼缓释片。

Zydus 是第一个提交 22 mg 托法替尼缓释片的 ANDA 申报者，目前在这种强度上拥有 180 天的独占权。

根据 IQVIA 的数据，截至 2021 年 6 月的年度，托法替尼缓释片在美国的年销售额约为 20.82 亿美元。

该药物将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区的制剂制造工厂生产。

自 2003-04 财年开始提交申请以来，该集团目前已获得 321 项批准，迄今已提交了 400 多项 ANDA。