羽扇豆获得美国 FDA 批准仿制 Rexulti 片剂

羽扇豆有限公司宣布,其简略新药申请 (ANDA) brexpiprazole 片剂已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的初步批准,0.25 毫克、0.5 毫克、1 毫克、2 毫克、3 毫克、和 4 毫克,用于销售大冢制药有限公司的 0.25 毫克、0.5 毫克、1 毫克、2 毫克、3 毫克和 4 毫克 Rexulti 片剂的仿制药。

该产品将在 Lupin 的 Pithampur 工厂生产印度。

根据 IQVIA MAT 2021 年 7 月的数据,Brexpiprazole 片剂在美国的年销售额估计为 12.58 亿美元。

本文所登载内容表达任何关于疾病的建议,资讯,知识,观点,都不能作为医生的建议或替代品,请咨询您的家庭医生了解详细细节,KESHAV没有承担相应的责任的义务,如果我们侵犯了版权,请联系我们进行删除,我们会在72小时完成

留下评论