Sun Pharmaceutical Industries Limited 表示,它正准备在印度以 Molxvir 品牌名称推出 Merck Sharpe Dohme (MSD) 和 Ridgeback 的 molnupiravir。
印度药物总监 (DCGI) 目前正在审查莫诺匹拉韦用于治疗印度成人 Covid-19 的临床数据。
今年早些时候,Sun Pharma 与 MSD 签署了一项非排他性自愿许可协议,在印度和 100 多个低收入和中等收入国家 (LMIC) 制造和供应 molnupiravir。
Molnupiravir 是英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准的第一种口服抗病毒药物,用于治疗成人轻度至中度 Covid -19。它正在接受美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA) 审查。
Sun Pharma 印度业务首席执行官 Kirti Ganorkar 表示:“英国监管机构最近批准了获得默沙东和 Ridgeback 许可的莫诺拉韦,这是积极的一步。根据我们为加速获得用于 Covid-19 治疗的新药的持续努力,我们正准备在 DCGI 批准后以经济的价格向印度各地的患者和医疗保健提供者提供 Molxvir。Molxvir 将在我们在印度的一家工厂生产,我们有足够的产能来满足需求。”
在默克 (Merck) 的第 3 期试验中,在对 MOVe-OUT 试验进行的一项计划中期分析中,莫奈拉韦将住院或死亡风险显着降低了约 50% . 此外,根据具有可用病毒测序数据的参与者(大约 40% 的参与者),molnupiravir 显示出对 Gamma、Delta 和 Mu 等病毒变体的一致功效。
Molxvir 是 Sun Pharma 的注册商标。
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