Sun Pharmaceuticals Industries Limited 的全资子公司 Sun Pharma Canada Inc. 宣布,Ilumya(tildrakizumab 注射液)现已在加拿大上市,该药物用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成年人。
“我们很高兴将这种重要的生物疗法介绍给患有这种常见、抑制性和经常被忽视的疾病的加拿大人。随着我们将皮肤科产品组合扩展到加拿大,此次发布对 Sun Pharma 来说是一个重要的里程碑,” Sun Pharma 北美首席执行官 Abhay Gandhi 说。“凭借五年对中重度斑块状银屑病的有效治疗,Ilumya 证明了我们致力于提供创新药物以支持患者生活方式和医生选择。”
斑块状银屑病是一种慢性自身免疫性疾病,在皮肤上表现为红色、隆起的皮肤区域,上面覆盖着可破裂和流血的片状白色鳞屑。它影响了大约 850,000 名加拿大人。中度至重度斑块状银屑病影响约 35% 的患者。一个关键的挑战是,许多治疗停止加班,症状复发。长期治疗的持久性是许多患者未满足的需求。
“中度至重度斑块状银屑病会使您难以在自己的皮肤中感到舒适,寻找有效的治疗方法可能与疾病本身一样具有挑战性,”董事会认证的皮肤科医生和医学主任 Melinda Gooderham 博士说在安大略省彼得堡的 SKiN 皮肤病学中心。“我们的患者需要在加拿大获得有效、持久和持续治疗的选择,而 Ilumya 将有助于满足这种需求。”
在对 reSURFACE 1 和 reSURFACE 2 两项试验的汇总分析发表的同行评审期刊中,数据显示 Ilumya 的大多数患者在 5 年的治疗中保持了反应和令人放心的安全性。
在接受 Ilumya 100 mg 治疗的患者中,近十分之九的患者在第 5 年保持反应。在第 3 期试验期间,Ilumya 100 mg 耐受性良好。临床试验中发生频率高于安慰剂且 =1% 的三种不良反应是上呼吸道感染(15.1% 对 12.3%)、注射部位反应(3.9% 对 2.6%)和头痛(3.2% 对 2.9%) )。
在加拿大,参与该研究的一些患者报告说八年后皮肤仍然清晰。
“我的一些患者在过去八年里一直接受 Ilumya 治疗,我看到他们的皮肤改善到高水平的清除率,并长期保持清洁。结果,他们的生活也得到了改善,”古德汉姆博士补充道。
“我一生都在与中度至重度斑块状银屑病作斗争,我不断在乳霜和软膏之间轮换,这些乳膏和药膏从来没有效果,只会增加我的压力。在我了解 Ilumya 之前,我以为我的治疗选择已经用完了,”银屑病患者 Ainsley Leween 说。“自从我八年前开始使用 Ilumya 以来,我的牛皮癣一直得到控制。”
加拿大卫生药物和技术局 (CADTH) 通过 Common Drug Review 积极建议其处理的省份在皮肤科医生开具处方的情况下,为中度至重度斑块状银屑病患者报销 Ilumya 产品。
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