Alembic制药有限公司宣布，其盐酸地昔帕明片USP，10毫克、25毫克、50毫克、75毫克、100毫克和150毫克的简略新药申请(ANDA)已获得美国食品与药物管理局(FDA)的最终批准。

获批的ANDA与Validus Pharmaceuticals LLC的参考上市药品(RLD)Norpramin片，10毫克、25毫克、50毫克、75毫克、100毫克和150毫克，在治疗上是等同的。盐酸地昔帕明片，USP适用于治疗抑郁症。

根据IQVIA的数据，在截至2021年3月的12个月内，盐酸地昔帕明片USP，10毫克、25毫克、50毫克、75毫克、100毫克和150毫克的估计市场规模为700万美元。

Alembic在美国FDA累计获得147项ANDA批准(129项最终批准和18项暂定批准)。