关键点
在 2 期研究中, 60 名从未接受过任何非小细胞肺癌(NSCLC) 治疗的参与者对Tabrecta的总体缓解率 (ORR)为 68%,其中一半患者的缓解持续时间为 16.6 个月。
- 接近十分之七 (68%) 的人的肿瘤缩小或消失,这是总体缓解率。
- 在响应者中,5% 有完全响应,63% 有部分响应。
- Tabrecta 的中位反应持续时间为 16.6 个月(一半反应时间超过 16.6 个月,一半反应时间少于 16.6 个月)。
在另一项针对先前接受过 NSCLC 癌症治疗的患者的研究中,100 人中有 44%(超过 10 人中有 4 人)对 Tabrecta 有部分反应,没有人有完全反应。该患者组对 Tabrecta 的中位反应持续时间为 9.7 个月。
什么是总体反应率?
总体反应率 (ORR) 决定了肿瘤变小或数量减少(称为部分反应)的人数,以及肿瘤完全消失(称为完全反应)的人数。完全缓解与治愈不是一回事。
反应持续时间是什么意思?
反应持续时间是指癌症在不在体内生长或扩散的情况下对治疗产生反应的时间。
什么是 Tabrecta 用于?
Tabrecta(通用名:capmatinib)是诺华公司的一种激酶抑制剂,经 FDA 批准用于治疗具有特定突变(MET 外显子 14 跳跃)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,通过FDA 批准的测试。Tabrecta 可用作首次治疗或用于先前接受过治疗的患者。
非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌类型。在美国,每年约有 4,000 至 5,000 名转移性 NSCLC 患者被发现具有这种突变。转移意味着癌症已经在体内扩散。
Tabrecta 的推荐剂量为 400 毫克,每天口服两次(有或没有食物)。吞下你的药片;不要弄碎、咀嚼或压碎它们。
Tabrecta 的常见副作用包括:
- 腿部肿胀(水肿)
- 恶心
- 肌肉痛,全身酸痛
- 疲劳(极度疲倦)
- 呕吐
- 气促
- 咳嗽
- 食欲下降
Tabrecta 也可能导致阳光敏感,因此请涂抹防晒霜,限制在阳光下的时间并穿上防晒衣。
什么是 MET 外显子 14 跳跃?
体内某些基因可能包含与转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 生长相关的异常变化(突变)。MET 外显子 14 跳跃是由 DNA 基因中的非遗传突变引起的,这种突变会产生一种叫做 MET(间充质-上皮细胞转化)的蛋白质。
您的医生可以订购 FDA 批准的特殊生物标志物测试,以确定您是否患有表现出 MET 外显子 14 跳跃的肺癌类型。可以对血液样本或组织活检进行检测。如果您进行过组织活检,您的医生可能能够重复使用之前的组织活检。
这不是您需要了解的有关 Tabrecta (capmatinib) 安全有效使用的全部信息,并且不能代替医生的指示。
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