在一项Lumakras临床研究中，124 人中有 45 人 (36%) 发现他们的非小细胞肺癌 (NSCLC) 肿瘤消失或缩小至少 30%。反应的中位持续时间为 10 个月。在另一项研究中，Lumakras 的 12 个月无进展生存率为 24.8%，而化疗药物多西他赛为 10.1%。

Lumakras 的功效

在一项针对 124 名 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的研究中，每天一次口服 960 毫克 Lumakras，36% 的人（45 人）发现他们的肿瘤缩小（至少 30%）或消失。

• 两个人的肿瘤消失了，43 人的肿瘤缩小了。反应的中位持续时间为 10 个月，接近 60% 的患者反应至少 6 个月。
• 此外，44% 的人（55 名患者）的肿瘤保持稳定，没有增长 20% 或更多，也没有缩小 30% 或更多。总体而言，Lumakras 治疗使 81% 的患者肿瘤变小或抑制了肿瘤生长。

FDA 在“加速批准”下批准了 Lumakras (sotorasib) 用于治疗 NSCLC。这意味着继续批准可能取决于进一步临床研究的结果，以了解其对该用途的有效性。

Lumakras 的存活率

在 2022 年欧洲医学肿瘤学会大会上发表的另一项研究中，Lumakras 的 12 个月无进展生存率为 24.8%，中位值为 17.7 个月，而化疗药物多西紫杉醇 (Taxotere) 为 10.1%。

无进展生存期是患者从研究开始到疾病进展或死亡的时间长度。

在这项研究中，与多西紫杉醇相比，使用 Lumakras 的患者平均多活 1.1 个月（分别为 5.6 个月和 4.5 个月）。

Lumakras 何时获得批准？

Amgen 的 Lumakras（sotorasib）于 2021 年 5 月获得 FDA 加速批准，用于患有非小细胞肺癌（NSCLC）的成人，其肿瘤具有 KRAS G12C 基因突变，并且之前至少接受过一种全身治疗。

在临床研究中，健康志愿者对Lumakras有反应，但正在进行进一步研究以确定整体有效性。Lumakras 也在其他实体瘤类型中进行研究。

您将服用 Lumakras，直到您的疾病恶化或出现无法忍受的副作用。最常见的副作用包括腹泻、肌肉疼痛或身体酸痛、恶心、疲倦、肝损伤和咳嗽。严重的肝损伤和肺部疤痕/炎症也可能发生。

推荐剂量为每天一次口服 960 毫克。如果您有肝脏或肺部毒性、严重恶心或呕吐、严重腹泻或其他副作用等副作用，您的医生可能需要更改您的剂量。在某些情况下，您的医生可能会决定您需要停止治疗。

什么是 KRAS G12C？

KRAS 是一种在体内发现的蛋白质，可向细胞发出生长或停止生长的信号。如果您的测试显示您有 KRAS G12C 突变，这意味着 KRAS 蛋白已发生变化（突变）并且无法正常发挥作用。KRAS G12C 告诉 KRAS 蛋白保持活性，这会导致不受控制的肿瘤生长。

Lumakras 是第一个针对具有任何 KRAS 突变的癌症的靶向疗法。KRAS G12C 突变约占 NSCLC 突变的 13%（八分之一）。

这不是您需要了解的有关 Lumakras (sotorasib) 安全有效使用的全部信息，并且不能代替医生的指导。