Asciminib被FDA获批用于治疗Ph+慢性髓系白血病
FDA加速批准asciminib (Scemblix)用于治疗费城染色体(Ph)阳性慢性髓系白血病(CML)的慢性期患者，这些患者既往接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的治疗。
诺华 Scemblix 获得美国 FDA 批准用于治疗慢性粒细胞白血病
诺华宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Scemblix (asciminib) 用于治疗两种不同适应症的慢性粒细胞白血病 (CML)。根据 24 周时的主要分子反应 (MMR) 率，FDA 授予 Scemblix 加速批准用于既往接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性 CML 慢性期成人患者 (Ph+ CML-CP);并完全批准具有 T315I 突变的 Ph+ CML-CP 成人患者