美国 FDA 批准 ANI Pharma 的纯化 Cortrophin 凝胶用于治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎和肾病综
ANI Pharmaceuticals, Inc. 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准该公司的补充新药申请 (sNDA),用于治疗某些慢性自身免疫性疾病的纯化促肾上腺皮质激素凝胶(Repository Corticotropin Injection USP)(Cortrophin gel),包括多发性硬化症 (MS) 和类风湿性关节炎 (RA) 的急性加重,以及肾病综合征导致的尿蛋白过多。促肾上腺皮质激素凝胶是一种促肾上腺皮质激素 (ACTH),也称为纯化促肾上腺皮质激素