美国 FDA 和 EMA 授予 Priothera 的 mocravimod 孤儿药地位，用于治疗异基因 HSCT 患者的 AML
临床晚期生物技术公司Priothera宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均授予莫拉维莫德用于治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（ODD）在接受异基因造血干细胞移植 (HSCT) 的患者中。EMA 的 ODD 遵循孤儿药品委员会 (COMP) 的建议。
吉瑞替尼副作用及注意事项有哪些？
吉瑞替尼是FLT3/AXL 的小分子双抑制剂。在复发/难治性的AML的I/II 期临床研究中(临床试验:NCT02014558)，吉瑞替尼 作为递增给药的每日一次的剂量为20 mg、40 mg、80mg、120 mg、200 mg、300 mg 或450 mg。总之，吉瑞替尼在复发/难治性AML患者中具有良好的耐受性。这个临床试验确定了每日120毫克吉瑞替尼的剂量，用于进一步的Ⅲ期临床试验