vraylar 重度抑郁症 艾伯维 (AbbVie) 宣布卡利拉嗪治疗重度抑郁症的第 3 期研究取得积极成果 新闻快讯 Jitender 2022/01/20 666 艾伯维公布了两项 3 期临床试验的顶线结果,即研究 3111-301-001 和研究 3111-302-001,评估卡利拉嗪(Vraylar)作为重度抑郁症(MDD)患者辅助治疗的有效性和安全性. 阅读更多
Delytact 恶性胶质瘤 第一三共在日本推出 Delytact 治疗恶性胶质瘤 新闻快讯 Jitender 2022/01/20 651 第一三共株式会社宣布,公司与东京大学医学研究所 Tomoki Tomoki 教授合作开发的溶瘤病毒 Delytact (teserpaturev/G47?) 上市。 阅读更多
Maxigesic 术后疼痛 美国 FDA 接受 Hyloris Pharma 的 Maxigesic IV 用于治疗术后疼痛的 NDA 新闻快讯 Jitender 2022/01/20 571 Hyloris Pharmaceuticals SA 是一家致力于通过改造现有药物来解决未满足医疗需求的专业生物制药公司,宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受 Maxigesic IV 的新药申请 (NDA),这是一种 1000 毫克的新型独特组合扑热息痛和300mg布洛芬溶液输注,用于治疗术后疼痛。 阅读更多
Eye90 肝癌 肝脏肿瘤 ABK Biomedical 开始研究 Eye90 微球治疗肝脏肿瘤 新闻快讯 Jitender 2022/01/19 584 ABK Biomedical, Inc. 是一家创新的临床阶段医疗器械公司,宣布与新西兰奥克兰医院研究部门合作,批准并启动了一项使用 Eye90 微球(一种 Y90 放射栓塞装置)的首次人体研究。 阅读更多
Antara 仿制非诺贝特 非诺贝特 Lupin 在美国推出通用版 Antara 新闻快讯 Jitender 2022/01/19 612 全球制药巨头 Lupin Limited 宣布推出 Lupin 的全资子公司 Lupin Atlantis Holdings, SA Corporation 的 Antara(非诺贝特)胶囊的授权仿制药版本,30 毫克和 90 毫克。 阅读更多
iptacopan 罕见肾病 诺华的 iptacopan 在罕见肾病 C3 肾小球病的 II 期研究中达到主要终点 新闻快讯 Jitender 2022/01/19 594 诺华 (Novartis) 宣布,一项针对 C3 肾小球病 (C3G) 患者的研究性 iptacopan (LNP023)(一种一流的口服选择性 B 因子抑制剂)的 II 期研究在两个患者队列中均达到了主要终点1。这些数据已在美国肾脏病学会 (ASN) 2021 年年会上公布。 阅读更多
Amneal Pharma Punishka Healthcare Amneal Pharma 收购印度的全球注射剂公司 Punishka Healthcare 新闻快讯 Jitender 2022/01/19 687 Amneal Pharmaceuticals, Inc 宣布已收购 Puniska Healthcare Pvt。Ltd. 阅读更多
molnupiravir 仿制新冠口服药 Beximco Pharma 推出仿制药 molnupiravir,一种用于治疗 Covid-19的口服抗病毒药物 新闻快讯 Jitender 2022/01/19 639 Beximco Pharmaceuticals Limited (Beximco Pharma) 是快速增长的仿制药产品和 API 制造商,宣布推出全球首个仿制药莫奈拉韦,这是默克、夏普和多美 (MSD) 最近开发的一种用于治疗症状性 Covid-19 的口服抗病毒药物和 Ridgeback Biotherapeutics,获得孟加拉国监管机构药物管理局 (DGDA) 的紧急使用授权。Beximco Pharma 的品牌仿制药 molnupiravir 将作为 Emorivir 进行销售。 阅读更多
rimegepant 偏头痛 Biohaven 与辉瑞油墨合作,在美国以外的市场将 rimegepant 商业化 新闻快讯 Jitender 2022/01/19 610 Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. 和辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 在获得批准后宣布了一项针对 rimegepant 在美国以外市场的战略商业化安排。Rimegepant 在美国商业化为 Nurtec ODT,适用于有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗和成人发作性偏头痛的预防性治疗。欧洲药品管理局和美国以外的其他几个监管机构目前正在审查 rimegepant 的批准申请。 阅读更多
molnupiravir Molxvir 莫诺匹拉韦 太阳制药公司将在印度以Molxvir的品牌名称引进MSD和Ridgeback的molnupiravir(新冠口服药物)。 新闻快讯 Jitender 2022/01/18 597 Sun Pharmaceutical Industries Limited 表示,它正准备在印度以 Molxvir 品牌名称推出 Merck Sharpe Dohme (MSD) 和 Ridgeback 的 molnupiravir。 阅读更多