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芦可替尼乳膏剂(Opzelura)治疗轻中度特应性皮炎的疗效和安全性如何?

美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司外用JAK抑制剂Opzelura(鲁索替尼,ruxolitinib,芦可替尼)乳膏剂,用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)青少年(年龄≥12岁)和成人患者

Akeso 获得中国 NMPA 批准启动卡多尼单抗与多西他赛联合治疗非小细胞肺癌的 II 期试验

生物制药公司 Akeso, Inc. 宣布,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 已批准在中国开展使用卡多尼单抗的开放标签、多中心 II 期试验的 IND 申请(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,AK104)联合多西紫杉醇治疗PD-1/L1抑制剂联合铂类双药化疗取得进展的晚期NSCLC患者。

美国 FDA 和 EMA 授予 Priothera 的 mocravimod 孤儿药地位,用于治疗异基因 HSCT 患者的 AML

临床晚期生物技术公司Priothera宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均授予莫拉维莫德用于治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(ODD)在接受异基因造血干细胞移植 (HSCT) 的患者中。EMA 的 ODD 遵循孤儿药品委员会 (COMP) 的建议。
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