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阿法替尼多久耐药?

阿法替尼被称为二代EGFR-TKI,是靶向EGFR的抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌。阿法替尼是一种激酶抑制剂,在美国获得了孤儿药的地位。食欲减退,皮肤干燥,腹泻,口腔炎,瘙痒,甲沟炎,皮疹/痤疮样皮炎,恶心呕吐是阿法替尼主要的不良反应,但依旧不能阻挡阿法替尼治疗效果的良好。

美国 FDA 授予 GenSight Biologics 的光遗传疗法 GS030 快速通道指定用于治疗色素性视网膜炎

GenSight Biologics 是一家专注于开发和商业化治疗视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病的创新基因疗法的生物制药公司,宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 GS030 快速通道指定,该产品将基于 AAV2 的基因疗法与光遗传学相结合治疗色素性视网膜炎(RP)。

美国 FDA 和 EMA 接受诺华的 sBLA 用于 Beovu 治疗糖尿病性黄斑水肿

诺华宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受该公司的补充生物制剂许可申请 (sBLA),欧洲药品管理局 (EMA) 已验证 Beovu (brolucizumab) 6 mg 用于治疗的 II 型变异申请糖尿病性黄斑水肿 (DME)。此外,日本药品和医疗器械机构(PMDA)接受了 Beovu 治疗 DME 的申请。Beovu 在 DME 中的监管决定预计将于 2022 年中期在美国和欧洲做出。
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