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Perrigo 的 HRA Pharma 寻求美国 FDA 批准 OTC 避孕药 Opill

全球领先的消费者自我保健产品供应商 Perrigo Company plc 宣布，Perrigo 旗下公司 HRA Pharma 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了首个非处方药 ( OTC) 避孕药在美国。

Crizalk 克唑替尼赛可瑞

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赛可瑞是ALK和ROS-1基因突变的非小细胞肺癌的一线靶向药，对ALK突变阳性的肺的治疗效果好，而且起效很快

Zydus 推出用于治疗 2 型糖尿病的通用西格列汀

Zydus Lifesciences Ltd. 是一家以发现为导向的全球生命科学公司，已在印度推出了名为 Sitaglyn 和 Siglin 的仿制药西格列汀，以解决印度的 2 型糖尿病。

Eltrombopag Revolade 艾曲波帕

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根据临床实验结果显示，艾曲波帕可以起到增加血小板数量的效果，能够帮助改善造血功能，让患者的贫血情况得到有效的调节

Mindset Pharma 获得美国专利，涵盖其治疗中枢神经系统疾病的短期新型迷幻药物

药物发现和开发公司 Mindset Pharma Inc. 宣布，美国专利商标局 (USPTO) 已批准 Mindset 的专利申请号 17/387,864，标题为“3-吡咯烷-吲哚衍生物作为血清素迷幻剂，用于治疗中枢神经系统疾病。” 本申请中包括公司归类为家族 2 的候选药物，它们是裸盖菇素的新型类似物，在临床前研究中表现出一系列药代动力学和药效学改进。

美国 FDA 接受 BLA 并在加速批准途径下授予 lecanemab 治疗早期阿尔茨海默病的优先审查

BioArctic AB (publ) 的合作伙伴卫材宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经接受了 lecanemab（开发代码：BAN2401）的加速批准途径下的生物制品许可申请（BLA），lecanemab 是一种研究性抗淀粉样蛋白β（Aß）用于治疗由阿尔茨海默病 (AD) 和轻度 AD（统称为早期 AD）引起的轻度认知障碍 (MCI) 的原纤维抗体，已证实大脑中存在淀粉样蛋白病变。