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美国 FDA 批准 Centinel Spine 的 3 个额外的 prodisc 颈椎全椎间盘置换装置

全球领先的医疗器械公司 Centinel Spine, LLC 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 上市前申请 (PMA) 批准三种额外的颈椎全椎间盘置换 (TDR) 器械的一级适应症:prodisc C Vivo、 prodisc C Nova 和 prodisc C SK。除了目前在美国继续广泛使用的 prodisc C 植入物外,Centinel Spine 现在拥有世界上最广泛的颈椎 TDR 解决方案,以满足外科医生的偏好和个体患者的解剖结构。

美国 FDA 批准 SCG Cell Therapy 的 TCR-T 细胞治疗、SCG101治疗乙型肝炎相关肝癌的 IND 申请

总部位于新加坡的 SCG 细胞治疗私人有限公司 (SCG) 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 SCG101的研究性新药 (IND) 申请,这是一种用于肝炎患者的研究性 T 细胞受体 (TCR) T 细胞疗法B 病毒 (HBV) 相关的肝癌。这一批准启动了全球范围内 SCG101 1/2 期临床试验的推进。
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