美国 FDA 授予德琪医药新型 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体 ATG-101治疗胰腺癌的孤儿药资格
全球领先的创新型商业阶段生物制药公司德琪集团（Antengene）宣布，公司自主研发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101获得孤儿药资格认定（ODD） ) 被美国食品和药物管理局 (FDA) 用于治疗胰腺癌。该 ODD 将帮助德琪医药促进与 FDA 的监管沟通，加速 ATG-101的临床开发和未来注册。
美国 FDA 批准 Heron Therapeutics 的 Aponvie 用于预防术后恶心和呕吐
商业阶段的生物技术公司 Heron Therapeutics, Inc. 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Aponvie (aprepitant) 注射乳剂用于静脉内用于预防成人术后恶心和呕吐 (PONV)。
AccuStem 获得用于乳腺癌患者的 StemPrintER 测试的美国专利
AccuStem Sciences, Inc. 是一家致力于改善癌症患者预后的临床阶段诊断公司，该公司宣布美国专利商标局已颁发一项新专利，编号为 11,441,191，进一步加强了公司对其新型 StemPrintER 的知识产权基础测试。
瑞博西尼 Kryxana Ribociclib的副作用是什么？
瑞博西林( Ribociclib)于2017年被FDA批准上市，联合芳香化酶抑制剂来曲唑用于绝经后妇女激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性
Lenvima 乐伐替尼治疗晚期肝癌
美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准激酶抑制剂 Lenvima® (lenvatinib) 用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。Lenvima 此前已被批准用于分化型甲状腺癌和肾细胞癌。肝细胞癌的批准是基于 REFLECT 临床试验的结果。
Transcenta 获得美国 FDA 的 IND 批准，用于治疗实体瘤的一流 Gremlin1靶向抗体 TST003
临床阶段生物制药公司 Transcenta Holding Limited (Transcenta) 宣布，其针对 Gremlin1的一流、高亲和力人源化单克隆抗体 TST003已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 IND 批准。
特罗凯 Erlocip 厄洛替尼 Erlotinib常见的不良反应有哪些？
厄洛替尼常见的不良反应包括有：皮疹、腹泻、疲劳、食欲减低、呼吸困难、咳嗽、感染、恶心、呕吐、口腔炎、皮肤干燥、瘙痒
吉非替尼 Geftinat 易瑞沙 Gefitinib治疗肺癌时要注意什么？
使用吉非替尼治疗可能会导致发生间质性肺病，因此患者在治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者呼吸道症状加
美国 FDA 批准 ABK Biomedical 的 Easi-Vue 栓塞微球用于栓塞动静脉畸形和多血管肿瘤
创新医疗器械公司 ABK Biomedical, Inc. 宣布 FDA 510(k) 批准 Easi-Vue 栓塞微球用于治疗动静脉畸形和多血管肿瘤患者。
Amgen 宣布 Lumakras/Lumykras 在 KRAS G12C 抑制剂治疗 NSCL 癌症的首个阳性 3 期试验中显示出优于多西紫杉醇的 PFS
安进公布了全球 3 期 CodeBreaK 200 试验的详细结果，该试验显示，每日一次口服 Lumakras/Lumykras（sotorasib）可显着提高无进展生存期（PFS；主要终点）和显着更高的客观缓解率（ORR；a与静脉化疗多西紫杉醇相比，KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的关键次要终点。这些数据于美国东部标准时间 9 月 12 日星期一下午 5:20 在巴黎举行的 2022 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会期间作为最新的口头报告 (#LBA5812) 在总统研讨会 III 会议上公布