美国 FDA 批准 Enzyvant 的 Rethymic，一种针对儿童先天性无胸腺的一次性再生组织疗法
nzyvant 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Rethymic(同种异体处理的胸腺组织-agdc)，这是一种基于一次性再生组织的疗法，用于先天性无胸腺儿童患者的免疫重建
美国 FDA 授予 GenSight Biologics 的光遗传疗法 GS030 快速通道指定用于治疗色素性视网膜炎
GenSight Biologics 是一家专注于开发和商业化治疗视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病的创新基因疗法的生物制药公司，宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 GS030 快速通道指定，该产品将基于 AAV2 的基因疗法与光遗传学相结合治疗色素性视网膜炎(RP)。
美国 FDA 和 EMA 接受诺华的 sBLA 用于 Beovu 治疗糖尿病性黄斑水肿
诺华宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受该公司的补充生物制剂许可申请 (sBLA)，欧洲药品管理局 (EMA) 已验证 Beovu (brolucizumab) 6 mg 用于治疗的 II 型变异申请糖尿病性黄斑水肿 (DME)。此外，日本药品和医疗器械机构(PMDA)接受了 Beovu 治疗 DME 的申请。Beovu 在 DME 中的监管决定预计将于 2022 年中期在美国和欧洲做出。
Actimed 获得 ACM-001 治疗肌肉无力的美国专利和加拿大 ACM-002 治疗 ALS 的专利
临床阶段公司 Actimed Therapeutics Ltd 宣布已获得 ACM-001(S-吲哚洛尔)治疗肌肉无力的美国专利和 ACM-002(S-oxprenolol)治疗肌萎缩侧索硬化症的加拿大专利(ALS)。
罗氏获得美国 FDA 批准 Tecentriq 作为某些早期 NSCLC 患者的辅助治疗
罗氏宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Tecentriq (atezolizumab) 作为手术和铂类化疗后的辅助治疗，用于肿瘤表达 PD 的 II-IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人-L1=1%，由 FDA 批准的测试确定。
Reddy 博士的实验室获得美国 FDA 批准仿制 Revlimid(来那度胺)
Reddy's Laboratories Ltd 宣布最终批准其用于 2.5 毫克和 20 毫克强度的来那度胺胶囊的简略新药申请 (ANDA)，以及 5 毫克、10 毫克、15 毫克和 25 毫克强度的治疗等效药物的初步批准来自美国食品和药物管理局 (FDA) 的 Revlimid(来那度胺)胶囊的通用版本。
吉利德宣布美国 FDA 授予 Biktarvy 扩大适应症批准，用于治疗儿科人群中的 HIV-1
吉利德科学公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一种新的低剂量片剂 Biktarvy(比克替拉韦 30 毫克/恩曲他滨 120 毫克/替诺福韦艾拉酚胺 15 毫克片剂)，用于体重至少 14 公斤至低于 25 公斤的病毒学抑制或新接受抗逆转录病毒治疗的人。这一补充新药申请 (sNDA) 的批准扩大了 Biktarvy 的适应症，包括感染 HIV-1 的年幼儿童，并将有助于缩小成人和儿童可用的 HIV 治疗方案之间的差距。
美国 FDA 授予 Ambulero 基因疗法候选药物 AMB-301孤儿药资格，用于治疗严重血管疾病
为患有严重血管疾病的患者开发新的细胞和基因治疗方法的生物技术公司 Ambulero Inc. 宣布，美国 FDA 的孤儿产品开发办公室(OOPD)批准了该公司对其基因治疗的孤儿药地位的请求候选 AMB-301，用于治疗伯格氏病 (BD)，也称为血栓闭塞性脉管炎 (TAO)。
Zydus 在 EVIDENCES-X II(b) 期试验中开始患者给药 saroglitazar 治疗 NASH
Zydus 是一家领先的基于发现的全球制药公司，宣布已将第一位患者随机分配到 2(b) 期前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中，以评估 saroglitazar 的疗效和安全性非酒精性脂肪性肝炎和纤维化患者的镁。
美国 FDA 授予 Ultimovacs 的通用癌症疫苗 UV1 快速通道地位，用于治疗晚期恶性黑色素瘤
Ultimovacs ASA 是癌症免疫刺激疫苗临床阶段的领导者，宣布其通用癌症疫苗 UV1 与检查点抑制剂联合已获得美国 FDA 的快速通道指定，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤 - 无论是作为补充用于帕博利珠单抗治疗或作为易普利姆玛的附加治疗。