卵巢癌 美国 FDA 授予 InxMed 的 IN10018快速通道指定用于治疗铂耐药性卵巢癌 新闻快讯 Jitender 2022/02/15 609 临床阶段生物技术公司 InxMed (Nanjing) Co., Ltd. (InxMed) 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 IN10018 用于治疗铂类耐药卵巢癌患者的快速通道指定。 阅读更多
来那度胺 Zydus Cadila 获得美国 FDA 对来那度胺胶囊的初步营销认可 新闻快讯 Jitender 2022/02/14 628 Zydus Cadila 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的初步批准,可销售 2.5 毫克、5 毫克、10 毫克、15 毫克、20 毫克和 25 毫克规格的来那度胺胶囊。 阅读更多
Lovenox 依诺肝素钠注射液 Zydus 与意大利 CHEMI 合作在美国推出仿制药 Lovenox(依诺肝素钠注射液) 新闻快讯 Jitender 2022/02/14 625 美国领先的创新驱动型全球医疗保健供应商 Cadila Healthcare Limited 的 100% 子公司 Zydus Pharmaceuticals Inc 已与 Italfarmaco 集团的子公司意大利 CHEMI SpA 签署了许可和供应协议,以推出等效的仿制药赛诺菲安万特在美国拥有七种剂量强度的品牌产品 Lovenox(依诺肝素钠注射液)。 阅读更多
托法替尼 印度Zydus Cadila 获得美国 FDA 批准销售托法替尼缓释片 新闻快讯 Jitender 2022/02/14 648 Zydus Cadila 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的最终批准,可在美国销售 11 毫克和 22 毫克的托法替尼缓释片。 阅读更多
Korsuva 中重度瘙痒 美国 FDA 批准 Vifor Pharma 和 Cara Therapeutics 的 Korsuva 用于治疗血液透析患者的中重度瘙痒 新闻快讯 Jitender 2022/02/14 597 Vifor Pharma 和 Cara Therapeutics 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Korsuva (difelikefalin) 用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病相关的中度至重度瘙痒症。 阅读更多
Rinvoq 特应性皮炎 艾伯维 (AbbVie) 的 JAK 抑制剂 Rinvoq 获得欧洲批准用于治疗中度至重度特应性皮炎 新闻快讯 Jitender 2022/02/14 618 艾伯维 (AbbVie) 宣布,欧盟委员会 (EC) 批准 Rinvoq (upadacitinib),这是一种口服、选择性和可逆 JAK 抑制剂,用于治疗适合全身治疗的成人和 12 岁及以上青少年的中至重度特应性皮炎。Rinvoq 治疗成人特应性皮炎的推荐剂量为 15 毫克或 30 毫克,每天一次,具体取决于患者的个体情况,青少年(12-17 岁)和 65 岁及以上的成人每天一次 15 毫克。Rinvoq 可与或不与局部皮质类固醇 (TCS) 一起使用。 阅读更多
Rinvoq 重度特应性皮炎 艾伯维 (AbbVie) 的 JAK 抑制剂 Rinvoq 获得欧洲批准用于治疗中度至重度特应性皮炎 新闻快讯 Jitender 2022/02/11 593 艾伯维 (AbbVie) 宣布,欧盟委员会 (EC) 批准 Rinvoq (upadacitinib),这是一种口服、选择性和可逆 JAK 抑制剂,用于治疗适合全身治疗的成人和 12 岁及以上青少年的中至重度特应性皮炎。Rinvoq 治疗成人特应性皮炎的推荐剂量为 15 毫克或 30 毫克,每天一次,具体取决于患者的个体情况,青少年(12-17 岁)和 65 岁及以上的成人每天一次 15 毫克。Rinvoq 可与或不与局部皮质类固醇 (TCS) 一起使用。 阅读更多
Skytrofa 小儿生长激素缺乏症 美国 FDA 批准 Ascendis Pharma 的 Skytrofa 用于治疗小儿生长激素缺乏症 新闻快讯 Jitender 2022/02/11 678 Ascendis Pharma 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)用于治疗一岁及以上体重至少 11.5 公斤(25.4 磅)且因分泌不足导致生长障碍的儿科患者。内源性生长激素(GH)。 阅读更多
Ultomiris 阵发性夜间血红蛋白尿 EC 批准阿斯利康的 Ultomiris 治疗患有阵发性夜间血红蛋白尿的儿童和青少年 新闻快讯 Jitender 2022/02/11 582 阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Ultomiris(ravulizumab)已在欧盟获批扩大使用范围,以包括患有阵发性夜间血红蛋白尿症 (PNH) 的儿童(体重 10 公斤或以上)和青少年,这是一种极罕见且严重的血液疾病通过破坏红细胞而导致血栓形成(血凝块)并导致器官损伤和潜在的过早死亡。 阅读更多
pretomanid 抗结核 TB Alliance 与 Lupin 合作开发抗结核药物 pretomanid 新闻快讯 Jitender 2022/02/11 678 非营利性药物开发商 TB Alliance 已向全球制药巨头 Lupin Limited 授予生产抗结核药物 pretomanid 的非独家许可,作为三药“BPaL”方案的一部分。 阅读更多