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美国 FDA 委员会投票反对批准 Acadia Pharma 的 pimavanserin 治疗阿尔茨海默病精神病

Acadia Pharmaceuticals Inc. 是一家推进神经科学突破以提升生命的公司，该公司宣布了美国食品和药物管理局 (FDA) 精神药理学药物咨询委员会 (PDAC) 会议关于匹马万色林治疗与阿尔茨海默病精神病相关的幻觉和妄想的结果(ADP)。PDAC 以 9 票对 3 票的结果表明，所提供的证据不支持匹马万色林对治疗 ADP 人群的幻觉和妄想有效的结论。

Practo Insights 显示年轻男性占所有心脏病学健康查询的 60%

Practo Insights 显示，与去年相比，男性心脏病学相关在线咨询增加了 300%，而同期心脏病专家的面对面预约增加了 150%。

美国 FDA 授予 Labcorp 的 VirSeq SARS-CoV-2测试紧急使用授权

获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)，用于在 PacBio Sequel II 测序系统上进行 VirSeq SARS-CoV-2 NGS（下一代测序）测试。这是第一个被授权用于鉴定和区分命名全球爆发 (PANGO) 谱系的 SARS-CoV-2 系统发育分配的测试，这些谱系是循环病毒株的遗传变异。

美国 FDA 批准 Alnylam 的 Amvuttra 治疗成人遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性的多发性神经病

领先的 RNAi 治疗公司 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Amvuttra (vutrisiran)，这是一种每三个月（每季度）通过皮下注射一次的 RNAi 治疗剂，用于治疗多发性神经病成人遗传性转甲状腺素介导 (hATTR) 淀粉样变性。

美国 FDA 授予 Ionis Pharma 的 ION582治疗 Angelman 综合征的孤儿药和罕见儿科疾病称号

RNA 靶向治疗领域的领导者 Ionis Pharmaceuticals, Inc. 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 ION582 孤儿药和罕见儿科疾病认定，ION582 是一种用于治疗 Angelman 综合征的研究性反义药物，由母系遗传的泛素蛋白连接酶 E3A (UBE3A) 基因功能丧失引起的罕见神经遗传疾病。

肝脏排毒胶囊

ZeoNutra 推出肝脏排毒胶囊，这是一种增强肝功能的天然补充剂

ZeoNutra 推出肝脏排毒胶囊，协助肝脏的重要过滤功能，帮助您的身体排毒。ZeoNutra 的肝脏排毒胶囊与水飞蓟素混合，水飞蓟素是一种源自水飞蓟的天然物质，可作为抗氧化剂并通过其惊人的种子对肝脏进行解毒治疗和修复肝脏，其中含有一种称为水飞蓟素的类黄酮。水飞蓟素可作为自由基清除剂和与细胞损伤、纤维化和肝硬化相关的酶的调节剂。

子宫切除术：类型、目的、程序、风险和恢复

子宫切除术是一种将子宫从体内切除的侵入性手术。子宫，也称为子宫，是一个梨形的女性生殖器官，负责许多身体功能，如月经、生育和怀孕。这是婴儿成长和营养的空间。

Lupin 获得美国 FDA 对ivacaftor 片剂的初步批准

全球制药巨头 Lupin Limited 宣布，其 150 毫克的简化新药申请 (ANDA) ivacaftor 片剂已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的初步批准，可销售相当于 Kalydeco 片剂的仿制药，150 毫克顶点制药公司。该产品将在 Lupin 在印度的那格浦尔工厂生产。 Ivacaftor 片剂（Kalydeco 片剂）在美国的年销售额估计为 1.09 亿美元（IQVIA MAT，2022 年 3 月）。

中国 NMPA 批准基石药业和辉瑞公司的 sugemalimab 用于不可切除的 III 期 NSCLC 患者

领先的生物制药公司基石药业和辉瑞公司宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准舒格利单抗(Cejemly)用于治疗无法切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者在同步或序贯铂类放化疗后没有进展。连同先前批准用于一线 IV 期 NSCLC 患者的治疗，sugemalimab 现在是唯一可用于 III 期和 IV 期 NSCLC 患者的抗 PD-1/PD-L1 单克隆抗体

百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 撤回 sBLA 用于 Rebrozyl 治疗非输血依赖性 β 地中海贫血

宣布，该公司已撤回 Rebrozyl (luspatercept-aamt) 的补充生物制剂许可申请 (sBLA)，用于治疗患有非输血依赖 (NTD) β 地中海贫血的成人贫血。根据 BEYOND 2 期试验的当前数据集，该公司无法适当地解决美国食品和药物管理局关于 Rebrozyl 在该患者群体中的收益风险概况的问题。

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