Sensorion 获得澳大利亚批准，开始 SENS-401 的概念验证临床试验，用于在人工耳蜗植入期间保留残余听力
Sensorion 是一家领先的临床阶段生物技术公司，专门开发用于恢复、治疗和预防听力损失障碍领域的新疗法，宣布启动 SENS-401的概念验证 (POC) 临床试验。 Arazasetron）用于计划进行人工耳蜗植入的患者已获得澳大利亚监管机构的批准。
羽扇豆因仿制 帕利哌酮 善思达 Invega 缓释片获得美国 FDA 营销认可
全球制药巨头 Lupin Limited 宣布，其 1.5 毫克、3 毫克、6 毫克和 9 毫克的帕潘立酮缓释片已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的简化新药申请 (ANDA) 批准，销售 Janssen Research and Development, LLC 的仿制药等效的 Invega 缓释片剂，1.5 毫克、3 毫克、6 毫克和 9 毫克。
JB Pharma 董事会批准从 Dr Reddy 以卢比收购 4 个儿科品牌。9.8 亿
Chemicals & Pharmaceuticals (JB Pharma) 宣布，其董事会已批准一项提议，以约卢比的价格从 Dr Reddy's Laboratories 收购四个儿科品牌。98.3 千万。
欧盟委员会批准赛诺菲的 Nexviadyme 作为治疗庞贝病的潜在新护理标准
欧盟委员会已授予 Nexviadyme (avalglucosidase alfa) 的上市许可，这是一种酶替代疗法 (ERT)，用于长期治疗迟发性和婴儿型庞贝病，这是一种罕见的、进行性和使人衰弱的肌肉疾病。
EMA 委员会建议批准曲妥珠单抗 deruxtecan 用于先前接受过基于抗 HER2 方案治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者
Daiichi Sankyo 和阿斯利康的曲妥珠单抗 deruxtecan 已被推荐在欧盟 (EU) 获得批准，作为一种单一疗法，用于治疗既往接受过一种或多种基于抗 HER2 治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者
美国 FDA 加速批准诺华的 Tafinlar + Mekinist 用于 BRAF V600E 实体瘤的首个肿瘤不可知适应症
诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 Tafinlar（达拉非尼）+ Mekinist（曲美替尼）用于治疗 6 岁及以上患有 BRAF V600E 突变的不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者。在先前的治疗后进展并且没有令人满意的替代治疗选择。根据加速批准计划，对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Tafinlar + Mekinist 是第一个也是唯一一个被批准用于携带 BRAF V600E 突变的实体瘤的肿瘤不可知适应症的 BRAF/MEK 抑制剂，该突变可驱动 20 多种不同肿瘤类型的肿瘤生长，
EMA 委员会建议批准 argenx 的 efgartigimod 治疗全身性重症肌无力
致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活的全球免疫学公司 argenx 宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 已建议欧盟委员会 (EC) 批准依加替莫作为标准疗法的补充，用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者。
默克公司的肺炎球菌 15 价结合疫苗 Vaxneuvance 获得美国 FDA 批准，包括 6 周至 17 岁的儿童
在美国和加拿大以外被称为 MSD 的默克公司宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Vaxneuvance（肺炎球菌 15 价共轭疫苗）（发音为 VAKS-noo-vans）的扩大适应症，以包括儿童 6周至 17 岁。
Budenofalk 布地奈德 budez随意停药后果是什么?
反复咳嗽等症状，近年来世界各地儿童哮喘发病率日渐上涨，我国哮喘患病率亦明显上涨，严重影响儿童生长发育，威胁患儿健康和生命。糖皮质激素是小儿哮喘的首选药物，布地奈德(Budesonide)更是一种较为常见的糖皮质激素药物，拥有高效局部抗炎作用，可以减轻气道炎症，抑制炎症细胞因子的合成、分泌，改善早期气道重塑。布地奈德可有效抑制患者炎症反应，并具备很强的免疫抑制作用。那么，布地奈德随意停药后果是什么?
美国 FDA 批准艾伯维(AbbVie)的白细胞介素 23 抑制剂 Skyrizi 用于治疗中度至重度活动性克罗恩病
艾伯维宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Skyrizi (risankizumab-rzaa) 作为第一个也是唯一一个特异性白细胞介素 23 (IL-23) 抑制剂，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病 (CD) . 在两项诱导和一项维持临床试验中，Skyrizi 证明内镜反应显着改善（定义为 CD [SES-CD] 或单纯回肠疾病和 SES-CD 患者的基线简单内镜评分降低 50% 以上4，与基线相比至少减少 2 个点）和临床缓解（定义为克罗恩病活动指数 [CDAI] 小于 150），与安慰剂相比，作为诱导和维持治疗。