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Amgen 宣布 Lumakras/Lumykras 在 KRAS G12C 抑制剂治疗 NSCL 癌症的首个阳性 3 期试验中显示出优于多西紫杉醇的 PFS

安进公布了全球 3 期 CodeBreaK 200 试验的详细结果，该试验显示，每日一次口服 Lumakras/Lumykras（sotorasib）可显着提高无进展生存期（PFS；主要终点）和显着更高的客观缓解率（ORR；a与静脉化疗多西紫杉醇相比，KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的关键次要终点。这些数据于美国东部标准时间 9 月 12 日星期一下午 5:20 在巴黎举行的 2022 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会期间作为最新的口头报告 (#LBA5812) 在总统研讨会 III 会议上公布

阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)宣布 Lynparza 与贝伐单抗联合治疗一线晚期卵巢癌的 PAOLA-1 和 SOLO-1 3 期试验的积极结果

阿斯利康（AstraZeneca）和默克（Merck）公司宣布了一线晚期卵巢癌的 3 期 PAOLA-1 和 SOLO-1 试验的长期随访结果，这代表了任何 PARP 抑制剂在这种情况下的长期数据。

全印度阿育吠陀研究所启动为期 6 周的阿育吠陀日计划

阿育吠陀部下属的自治组织全印度阿育吠陀研究所 (AIIA) 启动了 2022 年阿育吠陀日计划。AIIA 已被选为推动阿育部今年阿育吠陀日任务的节点机构。庆祝活动的主题是“Har Din Har Ghar Ayurveda”。

InnoCare 的 BTK 抑制剂奥拉布替尼获得中国 NMPA 优先审评资格，用于治疗 r/r 边缘区淋巴瘤

领先的生物制药公司InnoCare Pharma宣布，BTK抑制剂奥拉布替尼已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评，用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）。 NMPA），最近接受了奥拉布替尼治疗R/R MZL的补充新药申请（sNDA）。

美国 FDA 授予 Avacta 的主要 pre|CISION 候选药物 AVA6000 治疗软组织肉瘤的孤儿药地位

Avacta Group plc 是一家临床阶段肿瘤药物公司，也是基于其创新的 Affimer 和 pre|CISION 平台的强大诊断工具的开发商，宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予该公司领先的先导药物孤儿药指定 (ODD) |CISION 候选药物 AVA6000，用于治疗软组织肉瘤。

阿斯利康的 Imfinzi 联合化疗获美国 FDA 批准用于治疗晚期胆道癌患者

阿斯利康的 Imfinzi (durvalumab) 已在美国获批用于联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗患有局部晚期或转移性胆道癌 (BTC) 的成年患者。

猴痘会伤害心脏

2022 年 9 月 5 日，星期一——根据一项新的案例研究，猴痘是一种会引起水疱样皮疹的传染性病毒，也可能导致心脏问题。

美国首位患者接受自体干细胞疗法治疗干性 AMD

在美国国立卫生研究院 (NIH)，一个外科团队成功地植入了一块由患者细胞制成的组织，目的是治疗晚期“干性”年龄相关性黄斑变性 (AMD)，也称为地理萎缩。干性 AMD 是美国老年人视力丧失的主要原因，目前尚无治疗方法。

勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 获得美国 FDA 批准，将 spesolimab 作为成人全身性脓疱型银屑病发作的治疗选择

勃林格殷格翰宣布，美国食品和药物管理局是第一个批准 spesolimab 作为成人全身性脓疱型银屑病 (GPP) 发作的治疗选择的监管机构。 Spesolimab 在美国以 Spevigo 上市，是一种新型选择性抗体，阻断白细胞介素 36 受体 (IL-36R) 的激活，这是一种免疫系统内的信号通路，被证明与 GPP 的发病机制有关。

FDA 批准 Xenpozyme (olipudase alfa-rpcp) 用于酸性鞘磷脂酶缺乏症 (ASMD) 的非中枢神经系统表现

2022 年 8 月 31 日——美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Xenpozyme (olipudase alfa-rpcp) 用于治疗成人酸性鞘磷脂酶缺乏症 (ASMD) 的非中枢神经系统 (non-CNS) 表现和儿科患者。