血管肉瘤:原因、症状和治疗 疾病百科 Jitender 2022/09/27 431 血管肉瘤或 AS 是一种非常罕见的软组织肿瘤,其中恶性细胞出现在血管和淋巴管的内层。淋巴管是免疫系统的重要组成部分,有助于从身体不同部位收集细菌、病毒和废物并将其清除 阅读更多
Alvotech 和 Stada 在瑞士推出了与阿达木单抗类似的生物仿制药 Hukyndra 新闻快讯 Jitender 2022/09/26 523 专注于为全球患者开发和制造生物仿制药的全球生物技术公司 Alvotech 和 Stada Arzneimittel AG (Stada) 宣布推出 Hukyndra,一种高浓度、低容量、无柠檬酸盐的制剂,与 Humira 的生物仿制药(阿达木单抗),在瑞士。 阅读更多
阿斯利康的 Tezspire 获得欧洲批准用于治疗严重哮喘 新闻快讯 Jitender 2022/09/23 562 阿斯利康的 Tezspire (tezepelumab) 已在欧盟 (EU) 获得批准,作为 12 岁及以上严重哮喘患者的附加维持治疗,这些患者使用高剂量吸入皮质类固醇和另一种药物产品控制不佳。 阅读更多
Stada 在欧洲市场推出 Kinpeygo 治疗原发性 IgA 肾病 新闻快讯 Jitender 2022/09/22 515 通过在欧盟 (EU) 推出 Kinpeygo(布地奈德),Stada 在扩展其专业护理业务方面实现了一个重要里程碑。Stada 已选择德国作为主要发射市场,未来计划在其他欧洲国家发射。 阅读更多
美国 FDA 授予德琪医药新型 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体 ATG-101治疗胰腺癌的孤儿药资格 新闻快讯 Jitender 2022/09/21 475 全球领先的创新型商业阶段生物制药公司德琪集团(Antengene)宣布,公司自主研发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101获得孤儿药资格认定(ODD) ) 被美国食品和药物管理局 (FDA) 用于治疗胰腺癌。该 ODD 将帮助德琪医药促进与 FDA 的监管沟通,加速 ATG-101的临床开发和未来注册。 阅读更多
美国 FDA 批准 Heron Therapeutics 的 Aponvie 用于预防术后恶心和呕吐 新闻快讯 Jitender 2022/09/20 523 商业阶段的生物技术公司 Heron Therapeutics, Inc. 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Aponvie (aprepitant) 注射乳剂用于静脉内用于预防成人术后恶心和呕吐 (PONV)。 阅读更多
AccuStem 获得用于乳腺癌患者的 StemPrintER 测试的美国专利 新闻快讯 Jitender 2022/09/19 519 AccuStem Sciences, Inc. 是一家致力于改善癌症患者预后的临床阶段诊断公司,该公司宣布美国专利商标局已颁发一项新专利,编号为 11,441,191,进一步加强了公司对其新型 StemPrintER 的知识产权基础测试。 阅读更多
Lenvima 乐伐替尼治疗晚期肝癌 疾病百科 Jitender 2022/09/16 400 美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准激酶抑制剂 Lenvima® (lenvatinib) 用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。Lenvima 此前已被批准用于分化型甲状腺癌和肾细胞癌。肝细胞癌的批准是基于 REFLECT 临床试验的结果。 阅读更多
Transcenta 获得美国 FDA 的 IND 批准,用于治疗实体瘤的一流 Gremlin1靶向抗体 TST003 新闻快讯 Jitender 2022/09/16 527 临床阶段生物制药公司 Transcenta Holding Limited (Transcenta) 宣布,其针对 Gremlin1的一流、高亲和力人源化单克隆抗体 TST003已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 IND 批准。 阅读更多
美国 FDA 批准 ABK Biomedical 的 Easi-Vue 栓塞微球用于栓塞动静脉畸形和多血管肿瘤 新闻快讯 Jitender 2022/09/15 509 创新医疗器械公司 ABK Biomedical, Inc. 宣布 FDA 510(k) 批准 Easi-Vue 栓塞微球用于治疗动静脉畸形和多血管肿瘤患者。 阅读更多