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美国 FDA 授予德琪医药新型 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体 ATG-101治疗胰腺癌的孤儿药资格

全球领先的创新型商业阶段生物制药公司德琪集团(Antengene)宣布,公司自主研发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101获得孤儿药资格认定(ODD) ) 被美国食品和药物管理局 (FDA) 用于治疗胰腺癌。该 ODD 将帮助德琪医药促进与 FDA 的监管沟通,加速 ATG-101的临床开发和未来注册。

Lenvima 乐伐替尼治疗晚期肝癌

美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准激酶抑制剂 Lenvima® (lenvatinib) 用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。Lenvima 此前已被批准用于分化型甲状腺癌和肾细胞癌。肝细胞癌的批准是基于 REFLECT 临床试验的结果。
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