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Hutchmed 开始新型 Syk 抑制剂 HMPL-523 治疗免疫性血小板减少症的 III 期试验

Hutchmed (China) Limited 宣布已在中国启动了 HMPL-523 的 III 期试验,HMPL-523 是一种新型的研究性脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂,用于治疗原发性免疫性血小板减少症(“ITP”)的成人患者,这是一种自身免疫性疾病。可导致出血风险增加的疾病。第一位患者于 2021 年 10 月 27 日接受了第一剂。

诺华 Scemblix 获得美国 FDA 批准用于治疗慢性粒细胞白血病

诺华宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Scemblix (asciminib) 用于治疗两种不同适应症的慢性粒细胞白血病 (CML)。根据 24 周时的主要分子反应 (MMR) 率,FDA 授予 Scemblix 加速批准用于既往接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性 CML 慢性期成人患者 (Ph+ CML-CP);并完全批准具有 T315I 突变的 Ph+ CML-CP 成人患者

艾尔建的 Vuity 滴眼液获得美国 FDA 批准用于治疗老花眼

艾伯维 (AbbVie) 旗下公司艾尔建 (Allergan) 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 1.25% 的 Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)用于治疗成人老花眼,通常称为与年龄相关的近视力模糊。Vuity 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的眼药水,用于治疗影响 1.28 亿美国人(占美国成年人口的近一半)的这种常见和渐进性眼病

美国 FDA 批准 ANI Pharma 的纯化 Cortrophin 凝胶用于治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎和肾病综

ANI Pharmaceuticals, Inc. 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准该公司的补充新药申请 (sNDA),用于治疗某些慢性自身免疫性疾病的纯化促肾上腺皮质激素凝胶(Repository Corticotropin Injection USP)(Cortrophin gel),包括多发性硬化症 (MS) 和类风湿性关节炎 (RA) 的急性加重,以及肾病综合征导致的尿蛋白过多。促肾上腺皮质激素凝胶是一种促肾上腺皮质激素 (ACTH),也称为纯化促肾上腺皮质激素

药物组合帮助急性早幼粒细胞白血病患儿避免常规化疗

一项临床试验发现,全反式视黄酸(维生素 A 的代谢物)和三氧化二砷的组合对患有标准和高危急性早幼粒细胞白血病(APL)的儿童非常有效。试验中几乎所有患者都存活了两年而没有复发。标准风险 APL 儿童均不需要常规化疗,高风险 APL 儿童仅接受四剂化疗药物伊达比星 (Idamycin PFS)。该试验由儿童肿瘤学小组进行,由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所资助,结果于 2021 年 11 月 11 日在 JAMA Oncology 上发表。
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