总部位于芬兰的医疗设备公司 Sooma Medical 宣布，其用于治疗抑郁症的便携式患者给药神经调节设备获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备称号。

这种革命性的治疗利用温和的电流刺激目标大脑区域，显着改善抑郁症状。FDA 的突破性指定是为新疗法保留的，这些疗法显示出巨大的潜力，可以显着改善严重或危及生命的疾病的现有选择。

“我们很高兴获得 FDA 的这一突破性认定，”Sooma 首席执行官 Tuomas Neuvonen 说。“这对我们公司来说是向前迈出的一大步，更重要的是，对数百万抑郁症患者来说也是如此。我们致力于让美国患者尽快获得这种创新疗法。”

抑郁症是一种严重的心理健康状况，影响着全世界数百万人。目前的治疗选择，如抗抑郁药和心理治疗，可能有效但也有局限性。Sooma 抑郁症疗法提供了一种新的非侵入性替代疗法，有可能显着改善抑郁症患者的生活。

Sooma Medical 致力于开发创新且易于使用的解决方案，以改善受精神健康状况影响的人们的生活。该公司继续与 FDA 密切合作，将这种治疗方法推向市场，并尽快为更多患者提供。

Sooma 抑郁症疗法已在欧盟获得批准，是一种有效的第一手抑郁症治疗选择，每年有 30 多个国家的数百名患者使用。这种无痛且不涉及药物的疗法始终由医疗专业人员开具处方。

治疗包括每天 30 分钟的疗程，持续至少三周。它也可以用作独立治疗或作为附加疗法与其他类型的治疗（例如药物）一起使用，而没有危险的药物相互作用的风险。

大多数患者在治疗的第三周左右会感到抑郁症状得到缓解。根据 Sooma 的上市后数据，超过一半的患者获得了完全的临床反应，这意味着他们的抑郁症状在治疗后有 50% 或更多的改善。

Sooma Medical 是一家芬兰医疗器械公司，成立于 2013 年，与精神病学和临床神经生理学领域的领先专家密切合作，为这些领域的健康状况开发有效的治疗解决方案。