印度新闻新药研发动态医药资讯

Transcenta 获得美国 FDA 的 IND 批准，用于治疗实体瘤的一流 Gremlin1靶向抗体 TST003

临床阶段生物制药公司 Transcenta Holding Limited (Transcenta) 宣布，其针对 Gremlin1的一流、高亲和力人源化单克隆抗体 TST003已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 IND 批准。

美国 FDA 批准 ABK Biomedical 的 Easi-Vue 栓塞微球用于栓塞动静脉畸形和多血管肿瘤

创新医疗器械公司 ABK Biomedical, Inc. 宣布 FDA 510(k) 批准 Easi-Vue 栓塞微球用于治疗动静脉畸形和多血管肿瘤患者。

Amgen 宣布 Lumakras/Lumykras 在 KRAS G12C 抑制剂治疗 NSCL 癌症的首个阳性 3 期试验中显示出优于多西紫杉醇的 PFS

安进公布了全球 3 期 CodeBreaK 200 试验的详细结果，该试验显示，每日一次口服 Lumakras/Lumykras（sotorasib）可显着提高无进展生存期（PFS；主要终点）和显着更高的客观缓解率（ORR；a与静脉化疗多西紫杉醇相比，KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的关键次要终点。这些数据于美国东部标准时间 9 月 12 日星期一下午 5:20 在巴黎举行的 2022 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会期间作为最新的口头报告 (#LBA5812) 在总统研讨会 III 会议上公布

阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)宣布 Lynparza 与贝伐单抗联合治疗一线晚期卵巢癌的 PAOLA-1 和 SOLO-1 3 期试验的积极结果

阿斯利康（AstraZeneca）和默克（Merck）公司宣布了一线晚期卵巢癌的 3 期 PAOLA-1 和 SOLO-1 试验的长期随访结果，这代表了任何 PARP 抑制剂在这种情况下的长期数据。

全印度阿育吠陀研究所启动为期 6 周的阿育吠陀日计划

阿育吠陀部下属的自治组织全印度阿育吠陀研究所 (AIIA) 启动了 2022 年阿育吠陀日计划。AIIA 已被选为推动阿育部今年阿育吠陀日任务的节点机构。庆祝活动的主题是“Har Din Har Ghar Ayurveda”。

InnoCare 的 BTK 抑制剂奥拉布替尼获得中国 NMPA 优先审评资格，用于治疗 r/r 边缘区淋巴瘤

领先的生物制药公司InnoCare Pharma宣布，BTK抑制剂奥拉布替尼已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评，用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）。 NMPA），最近接受了奥拉布替尼治疗R/R MZL的补充新药申请（sNDA）。

美国 FDA 授予 Avacta 的主要 pre|CISION 候选药物 AVA6000 治疗软组织肉瘤的孤儿药地位

Avacta Group plc 是一家临床阶段肿瘤药物公司，也是基于其创新的 Affimer 和 pre|CISION 平台的强大诊断工具的开发商，宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予该公司领先的先导药物孤儿药指定 (ODD) |CISION 候选药物 AVA6000，用于治疗软组织肉瘤。