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美国 FDA 授予 Enalare 的 ENA-001治疗早产儿呼吸暂停的孤儿药资格

生物制药公司 Enalare Therapeutics Inc. 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予其先导化合物 ENA-001孤儿药资格，用于治疗早产儿呼吸暂停 (AoP)。

低磷酸酯酶症：原因、症状、诊断和治疗

人体在其整个生命过程中，由于多种原因而患上许多疾病。虽然大多数疾病是由于我们生命中的健康因素而发生的，但遗传病可能在出生前或出生时作为一部分出现。被称为先天性疾病，当从出生时存在的父母遗传的突变影响染色体时，它们就会发生。有些会在出生时引起轻微至严重的症状，而另一些会在一段时间内发展。遗传疾病通常是由于您父母的基因改变而发生的，这会增加您患这种疾病的风险。

美国国立卫生研究院资助的研究发现产前类固醇治疗可以提高生存率，减少极早产儿的并发症

根据美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的一项研究，出生前的类固醇治疗似乎可以提高极早产儿的存活率并减少并发症

拜耳在印度推出 Verquvo，一种被批准用于降低心血管疾病死亡风险的新型治疗药物

拜耳在印度推出了可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 刺激剂 vericiguat (Verquvo)。Vericiguat 与基于指南的药物治疗一起用于有症状的慢性心力衰竭并伴有射血分数降低（小于 45%）的成人，这是在最近发生需要住院或门诊静脉内 (IV) 利尿剂的心力衰竭恶化事件之后。Vericiguat 的作用是现有心力衰竭治疗目前未针对的途径，可以降低此类患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

Alvotech 和 Stada 在瑞士推出了与阿达木单抗类似的生物仿制药 Hukyndra

专注于为全球患者开发和制造生物仿制药的全球生物技术公司 Alvotech 和 Stada Arzneimittel AG (Stada) 宣布推出 Hukyndra，一种高浓度、低容量、无柠檬酸盐的制剂，与 Humira 的生物仿制药(阿达木单抗)，在瑞士。

阿斯利康的 Tezspire 获得欧洲批准用于治疗严重哮喘

阿斯利康的 Tezspire (tezepelumab) 已在欧盟 (EU) 获得批准，作为 12 岁及以上严重哮喘患者的附加维持治疗，这些患者使用高剂量吸入皮质类固醇和另一种药物产品控制不佳。

Stada 在欧洲市场推出 Kinpeygo 治疗原发性 IgA 肾病

通过在欧盟 (EU) 推出 Kinpeygo（布地奈德），Stada 在扩展其专业护理业务方面实现了一个重要里程碑。Stada 已选择德国作为主要发射市场，未来计划在其他欧洲国家发射。

美国 FDA 授予德琪医药新型 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体 ATG-101治疗胰腺癌的孤儿药资格

全球领先的创新型商业阶段生物制药公司德琪集团（Antengene）宣布，公司自主研发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101获得孤儿药资格认定（ODD） ) 被美国食品和药物管理局 (FDA) 用于治疗胰腺癌。该 ODD 将帮助德琪医药促进与 FDA 的监管沟通，加速 ATG-101的临床开发和未来注册。