阿斯利康的 FDC 沙丁胺醇和布地奈德治疗哮喘的 MANDALA 和 DENALI III 期试验达到主要终点
阿斯利康宣布 PT027(沙丁胺醇/布地奈德)的 MANDALA 和 DENALI III 期试验的高水平阳性结果，在 180/160mcg 和 180/80mcg 剂量下，满足所有主要终点，证明与单个成分沙丁胺醇相比，哮喘患者具有统计学显着益处，也称为沙丁胺醇(180mcg)和布地奈德(160mcg)。
辉瑞的 Cibinqo 获得英国 MHRA 上市许可，用于治疗患有中度至重度特应性皮炎的成人和青少年
辉瑞公司宣布，英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已授予 Cibinqo (abrocitinib) 英国上市许可，这是一种口服、每日一次的 Janus 激酶 1 (JAK1) 抑制剂，用于治疗中度至重度12 岁及以上的成人和青少年特应性皮炎 (AD)，他们是全身治疗的候选者。Abrocitinib 在英国以 100 毫克和 200 毫克的推荐剂量获得许可。这是该疗法在全球范围内的首个上市许可。
印度BDR Pharma 推出卡博替尼治疗转移性甲状腺髓样癌
印度领先的仿制药公司之一 BDR Pharmaceuticals 宣布推出卡博替尼，用于治疗转移性甲状腺髓样癌、晚期肾细胞癌和肝细胞癌。
加拿大卫生部批准吉利德的 Trodelvy 治疗不可切除的局部晚期或转移性 TNBC
吉利德科学宣布，加拿大卫生部已批准 Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者，其中至少一种用于治疗转移性疾病。加拿大加入了澳大利亚、英国、瑞士和美国的行列，这些国家已批准 Trodelvy 用于 Orbis 项目。Orbis 项目是美国食品和药物管理局 (FDA) 肿瘤学卓越中心 (OCE) 与国际监管机构共同发起的一项全球合作审查计划，旨在针对参与国的高影响肿瘤学营销应用。
羽扇豆获得美国 FDA 批准仿制 Rexulti 片剂
羽扇豆有限公司宣布，其简略新药申请 (ANDA) brexpiprazole 片剂已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的初步批准，0.25 毫克、0.5 毫克、1 毫克、2 毫克、3 毫克、和 4 毫克，用于销售大冢制药有限公司的 0.25 毫克、0.5 毫克、1 毫克、2 毫克、3 毫克和 4 毫克 Rexulti 片剂的仿制药
ChemoCentryx 的药物获得美国 FDA 批准用于治疗罕见的自身免疫性疾病
ChemoCentryx Inc 周五表示，美国卫生机构批准了其主要药物用于治疗一种罕见的、致命的自身免疫性疾病，这使这家生物制药公司的股价上涨了 70% 以上。
Gland Pharma 获得美国 FDA 对仿制 Bridion 注射剂的初步批准
Gland Pharma Limited 是一家以注射剂为主的仿制药公司，获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的暂定批准，用于注射 sugammadex，200 mg/2 mL (100 mg/mL) 和 500 mg/5 mL (100 mg/mL) mL) 单剂量小瓶，生物等效性和治疗等效于 Merck Sharp & Dohme Corp. (Merck Sharp & Dohme) 的参考上市药物 (RLD) Bridion 注射液，100 mg/mL。
美国 FDA 批准 Enzyvant 的 Rethymic，一种针对儿童先天性无胸腺的一次性再生组织疗法
nzyvant 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Rethymic(同种异体处理的胸腺组织-agdc)，这是一种基于一次性再生组织的疗法，用于先天性无胸腺儿童患者的免疫重建
美国 FDA 授予 GenSight Biologics 的光遗传疗法 GS030 快速通道指定用于治疗色素性视网膜炎
GenSight Biologics 是一家专注于开发和商业化治疗视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病的创新基因疗法的生物制药公司，宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 GS030 快速通道指定，该产品将基于 AAV2 的基因疗法与光遗传学相结合治疗色素性视网膜炎(RP)。
美国 FDA 和 EMA 接受诺华的 sBLA 用于 Beovu 治疗糖尿病性黄斑水肿
诺华宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受该公司的补充生物制剂许可申请 (sBLA)，欧洲药品管理局 (EMA) 已验证 Beovu (brolucizumab) 6 mg 用于治疗的 II 型变异申请糖尿病性黄斑水肿 (DME)。此外，日本药品和医疗器械机构(PMDA)接受了 Beovu 治疗 DME 的申请。Beovu 在 DME 中的监管决定预计将于 2022 年中期在美国和欧洲做出。