托法替尼 印度Zydus Cadila 获得美国 FDA 批准销售托法替尼缓释片 新闻快讯 Jitender 2022/02/14 588 Zydus Cadila 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的最终批准,可在美国销售 11 毫克和 22 毫克的托法替尼缓释片。 阅读更多
Korsuva 中重度瘙痒 美国 FDA 批准 Vifor Pharma 和 Cara Therapeutics 的 Korsuva 用于治疗血液透析患者的中重度瘙痒 新闻快讯 Jitender 2022/02/14 553 Vifor Pharma 和 Cara Therapeutics 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Korsuva (difelikefalin) 用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病相关的中度至重度瘙痒症。 阅读更多
Rinvoq 特应性皮炎 艾伯维 (AbbVie) 的 JAK 抑制剂 Rinvoq 获得欧洲批准用于治疗中度至重度特应性皮炎 新闻快讯 Jitender 2022/02/14 572 艾伯维 (AbbVie) 宣布,欧盟委员会 (EC) 批准 Rinvoq (upadacitinib),这是一种口服、选择性和可逆 JAK 抑制剂,用于治疗适合全身治疗的成人和 12 岁及以上青少年的中至重度特应性皮炎。Rinvoq 治疗成人特应性皮炎的推荐剂量为 15 毫克或 30 毫克,每天一次,具体取决于患者的个体情况,青少年(12-17 岁)和 65 岁及以上的成人每天一次 15 毫克。Rinvoq 可与或不与局部皮质类固醇 (TCS) 一起使用。 阅读更多
Rinvoq 重度特应性皮炎 艾伯维 (AbbVie) 的 JAK 抑制剂 Rinvoq 获得欧洲批准用于治疗中度至重度特应性皮炎 新闻快讯 Jitender 2022/02/11 540 艾伯维 (AbbVie) 宣布,欧盟委员会 (EC) 批准 Rinvoq (upadacitinib),这是一种口服、选择性和可逆 JAK 抑制剂,用于治疗适合全身治疗的成人和 12 岁及以上青少年的中至重度特应性皮炎。Rinvoq 治疗成人特应性皮炎的推荐剂量为 15 毫克或 30 毫克,每天一次,具体取决于患者的个体情况,青少年(12-17 岁)和 65 岁及以上的成人每天一次 15 毫克。Rinvoq 可与或不与局部皮质类固醇 (TCS) 一起使用。 阅读更多
Skytrofa 小儿生长激素缺乏症 美国 FDA 批准 Ascendis Pharma 的 Skytrofa 用于治疗小儿生长激素缺乏症 新闻快讯 Jitender 2022/02/11 619 Ascendis Pharma 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)用于治疗一岁及以上体重至少 11.5 公斤(25.4 磅)且因分泌不足导致生长障碍的儿科患者。内源性生长激素(GH)。 阅读更多
Ultomiris 阵发性夜间血红蛋白尿 EC 批准阿斯利康的 Ultomiris 治疗患有阵发性夜间血红蛋白尿的儿童和青少年 新闻快讯 Jitender 2022/02/11 526 阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Ultomiris(ravulizumab)已在欧盟获批扩大使用范围,以包括患有阵发性夜间血红蛋白尿症 (PNH) 的儿童(体重 10 公斤或以上)和青少年,这是一种极罕见且严重的血液疾病通过破坏红细胞而导致血栓形成(血凝块)并导致器官损伤和潜在的过早死亡。 阅读更多
pretomanid 抗结核 TB Alliance 与 Lupin 合作开发抗结核药物 pretomanid 新闻快讯 Jitender 2022/02/11 635 非营利性药物开发商 TB Alliance 已向全球制药巨头 Lupin Limited 授予生产抗结核药物 pretomanid 的非独家许可,作为三药“BPaL”方案的一部分。 阅读更多
女性脱发 米诺地尔 印度 Reddy’s Labs 博士推出处方药米诺地尔治疗女性型脱发 新闻快讯 Jitender 2022/02/11 653 Dr Reddy's Laboratories Ltd. 宣布推出处方药米诺地尔局部溶液 USP 2% 和 5%,用于治疗女性型脱发 (FPHL)。 Dr Reddy's 将分别以 Mintop 2% 和 Mintop Eva 5% 品牌销售其产品。 阅读更多
Trudhesa 偏头痛 甲磺酸二氢麦角胺 FDA 批准 Trudhesa(甲磺酸二氢麦角胺)鼻喷雾剂用于偏头痛的急性治疗 新闻快讯 Jitender 2022/02/10 601 美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Trudhesa ™(甲磺酸二氢麦角胺)鼻喷雾剂(每次喷雾 0.725 毫克)用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。Trudhesa 以前称为 INP104。 阅读更多
Trandate 印度Caplin Steriles 获得美国 FDA 批准仿制 Trandate 注射液 新闻快讯 Jitender 2022/02/10 575 Caplin Point Laboratories Limited 的子公司 Caplin Steriles Limited 的缩写新药申请 (ANDA) 盐酸拉贝洛尔注射液 USP,100 毫克/20 毫升(5 毫克)已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的最终批准。 /mL) 和 200mg/40mL (5mg/mL) 多剂量小瓶,Sebela Ireland Limited 的 Trandate 注射液的通用治疗等效版本。 阅读更多