印度新闻新药研发动态医药资讯

Glenmark 获得美国 FDA 对仿制药 Vimpat （拉考沙胺）片剂的批准

Glenmark)已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 对其拉科酰胺片 USP 50 毫克、100 毫克、150 毫克和 200 毫克的最终批准，这是 Vimpat 片剂的仿制药版本，50毫克、100 毫克、150 毫克和 200 毫克的 UCB, Inc. 该公司计划立即推出该产品。

医疗新药研发

中国新药研发，如何更快更好？

10月9日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了信达生物研发的抗肿瘤新药——达伯华。这是继达伯舒、达攸同、苏立信之后，信达生物第4个获批上市的药物

Lapatinib Tykerb 拉帕替尼泰立沙

拉帕替尼 Tykerb 泰立沙 Lapatinib可使晚期转移性癌病人病情稳定

导读：乳腺癌是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一，男性也会发生乳腺癌。乳腺癌常用治疗方法有手术、放化疗、内分泌治疗、中医药治疗相结合的综合治疗方式。目前，分子靶向治疗也通入常规治疗范畴。乳腺癌的发病日趋年轻化，发病率有上升趋势，年轻女性要重视自己的乳房健康。了解和掌握防癌知识，认真做好自我检查，定期体检是防治乳腺癌的有效手段。如早发现、早治疗，约90%乳腺癌患者可达治愈。

新冠病毒新冠病毒变异

英国新冠病毒变异——新冠疫苗还有用么？

据英格兰公共卫生局介绍，这一变异病毒被命名为“VUI-202012/01”。华盛顿邮报表示，这种毒株的传播毒素要比之前的高70%。而英国政府20日发布的数据显示，英国过去24小时新增新冠确诊病例35928例，累计确诊2040147例

晚期肾癌联合疗法

联合疗法或可提高晚期肾癌患者的无进展生存期

肾癌也被称为肾细胞癌，是最常见的肾脏实质恶性肿瘤，该病起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤。近日，Dana-Farber癌症研究所的最新研究表明，一种双药物组合疗法可能成为转移性肾癌患者的新标准一线治疗方案。

创新药医药

市场规模持续增长！我国创新药行业分析来了！

FIC(first in class)：指基于最新疾病学研究找到一些候选靶点，从0到1合成候选化合物，通过反复试验筛选，最终发现满足治疗效果与人体安全性要求的药物。FIC药物是相同作用机制药品中首个上市的药品，或者在研药品中进度处于全球领先/同步的药品

colestipol 盐酸考来替泊片

Zydus 获得美国 FDA 批准上市仿制药 colestipol HCl 片剂

Zydus Lifesciences Ltd.(前身为 Cadila Healthcare Ltd.)已获得美国 FDA 的最终批准，可销售 1mg 的仿制药盐酸考来替泊片剂。盐酸考来替泊片适用于饮食的辅助治疗，用于降低对饮食反应不充分的原发性高胆固醇血症(LDL-C 升高)患者血清总胆固醇和 LDL-C 升高。Colestipol hydrochloride 是一种高度复杂的大分子药物，几乎没有或没有全身吸收。 Zydus 的 ANDA 是该产品获得美国 FDA 批准的第二个仿制药申请。该药物将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区的制剂制造工厂生产。自 2003-04 财年开始申请程序以来，该集团目前已获得 330 项批准，迄今已提交了 400 多项 ANDA。