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美国 FDA 批准艾伯维(AbbVie)的白细胞介素 23 抑制剂 Skyrizi 用于治疗中度至重度活动性克罗恩病

艾伯维宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Skyrizi (risankizumab-rzaa) 作为第一个也是唯一一个特异性白细胞介素 23 (IL-23) 抑制剂，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病 (CD) . 在两项诱导和一项维持临床试验中，Skyrizi 证明内镜反应显着改善（定义为 CD [SES-CD] 或单纯回肠疾病和 SES-CD 患者的基线简单内镜评分降低 50% 以上4，与基线相比至少减少 2 个点）和临床缓解（定义为克罗恩病活动指数 [CDAI] 小于 150），与安慰剂相比，作为诱导和维持治疗。

Practo Insights 显示年轻男性占所有心脏病学健康查询的 60%

Practo Insights 显示，与去年相比，男性心脏病学相关在线咨询增加了 300%，而同期心脏病专家的面对面预约增加了 150%。

美国 FDA 授予 Labcorp 的 VirSeq SARS-CoV-2测试紧急使用授权

获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)，用于在 PacBio Sequel II 测序系统上进行 VirSeq SARS-CoV-2 NGS（下一代测序）测试。这是第一个被授权用于鉴定和区分命名全球爆发 (PANGO) 谱系的 SARS-CoV-2 系统发育分配的测试，这些谱系是循环病毒株的遗传变异。

美国 FDA 批准 Alnylam 的 Amvuttra 治疗成人遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性的多发性神经病

领先的 RNAi 治疗公司 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Amvuttra (vutrisiran)，这是一种每三个月（每季度）通过皮下注射一次的 RNAi 治疗剂，用于治疗多发性神经病成人遗传性转甲状腺素介导 (hATTR) 淀粉样变性。

美国 FDA 授予 Ionis Pharma 的 ION582治疗 Angelman 综合征的孤儿药和罕见儿科疾病称号

RNA 靶向治疗领域的领导者 Ionis Pharmaceuticals, Inc. 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 ION582 孤儿药和罕见儿科疾病认定，ION582 是一种用于治疗 Angelman 综合征的研究性反义药物，由母系遗传的泛素蛋白连接酶 E3A (UBE3A) 基因功能丧失引起的罕见神经遗传疾病。

肝脏排毒胶囊

ZeoNutra 推出肝脏排毒胶囊，这是一种增强肝功能的天然补充剂

ZeoNutra 推出肝脏排毒胶囊，协助肝脏的重要过滤功能，帮助您的身体排毒。ZeoNutra 的肝脏排毒胶囊与水飞蓟素混合，水飞蓟素是一种源自水飞蓟的天然物质，可作为抗氧化剂并通过其惊人的种子对肝脏进行解毒治疗和修复肝脏，其中含有一种称为水飞蓟素的类黄酮。水飞蓟素可作为自由基清除剂和与细胞损伤、纤维化和肝硬化相关的酶的调节剂。

Lupin 获得美国 FDA 对ivacaftor 片剂的初步批准

全球制药巨头 Lupin Limited 宣布，其 150 毫克的简化新药申请 (ANDA) ivacaftor 片剂已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的初步批准，可销售相当于 Kalydeco 片剂的仿制药，150 毫克顶点制药公司。该产品将在 Lupin 在印度的那格浦尔工厂生产。 Ivacaftor 片剂（Kalydeco 片剂）在美国的年销售额估计为 1.09 亿美元（IQVIA MAT，2022 年 3 月）。